(16) 業

務

委

託

(17) 建物の構造面積

同位元素の数量が下限数量に千を乗じて得た数量を超えるものを
いう。
骨塩定量分析装置、ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャ
プチャ・ディテクタ又は輸血用血液照射装置については、それぞ
れ装備する放射性同位元素の数量が下限数量に千を乗じて得た数
量を超えるものであっても、放射性同位元素装備診療機器として
届け出たものは、この欄ではなく、「26．放射性同位元素装備診
療機器」の欄に記入することとなるので注意する。
○「25．診療用放射線照射器具」とは、密封された放射性同位元素
を装備している診療の用に供する照射機器でその装備する放射性同
位元素の数量が下限数量に千を乗じて得た数量以下のものをいう。
骨塩定量分析装置、ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプ
チャ・ディテクタ又は輸血用血液照射装置については、それぞれ装
備する放射性同位元素の数量が下限数量に千を乗じて得た数量を超
えるものであっても、放射性同位元素装備診療機器として届け出た
ものは、この欄ではなく、「26．放射性同位元素装備診療機器」の
欄に記入することとなるので注意する。
○「26．放射性同位元素装備診療機器」とは、密封された放射性同位
元素を装備している診療の用に供する機器で厚生労働大臣の定める
もの（昭和63年厚生省告示第243号）をいう。
○「27．診療用放射性同位元素」とは、密封されていない放射性同位
元素であって医薬品又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
全性の確保等に関する法律（以下、「医薬品医療機器等法」という
。）第２条第17項に規定する治験の対象とされる薬物（陽電子断層
撮影診療用放射性同位元素を除く。）をいう。
○「28．陽電子断層撮影診療用放射性同位元素」とは、密封されてい
ない放射性同位元素であって、陽電子放射断層撮影装置による画像
診断（ＰＥＴ検査）に用いるものをいう。この場合、放射性医薬品
であるか否かを問わず、医療機関に設置したサイクロトロン装置に
より製造されたものを含むことに注意する。
○「29．ＣＴスキャン」欄には、エックス線装置の中のＣＴスキャン
の有・無を再掲する。
○「30．血管連続撮影装置」とは、エックス線透視をしながら上肢又
は下肢の血管から挿入したカテーテルを、心腔又は血管内に進め
て、内圧測定や採血（血液の酸素含量の測定など）を行い、同時に
造影剤を注入してエックス線撮影ができるようにした機器をいい、
エックス線装置の中の血管連続撮影装置の有・無を再掲する。
○「34．サイクロトロン装置」とは、陽電子断層撮影診療用放射性同
位元素を備えている施設において、陽電子断層撮影診療用放射性
同位元素を自施設で製造するために用いる装置をいう。
○「35．滅菌装置（オートクレーブ等）」とは、患者に使用した器具
等に付着した増殖性を持つあらゆる微生物（主に細菌類）を完全に
殺滅又は除去する状態を実現するために用いる装置をいう。
○業務委託とは、医療機関の行う業務の一部を外部の専門業者に委託
する場合をいい、該当の有・無を記入する。
○「建物」については、現有の建物の構造ごとに建築、延面積を記入
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