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医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について (20 ページ)

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出典情報 医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について(6/19付 通知)《厚生労働省》
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理]

医療機器の保守点検に関す
る計画の策定及び保守点検
の実施
4. 医療機器の安全使用のため
に必要となる未承認等の医
療機器の使用の情報その他
の情報の収集その他の医療
機器の安全使用を目的とし
た改善のための方策
2―15 ドクターヘリの運航に係る
安全の確保

第2表 検

前年判定 当年判定



4/8




3.





1. ドクターヘリの運航に係る
要領の策定
2. 運航要領に定められた事項
の遵守
2-16 高難度新規医療技術、未承
認新規医薬品等を用いた医
療を提供するに当たっての
必要な措置
2-17 特定機能病院における安全
管理等の体制

ドクターヘリ基地病院であり、かつ「離着
陸の許可を受けていない場所に離着陸を行
う運航であって、消防機関等の依頼又は通
報に基づかない運航」を行う病院の該当項


努力義務





1.

医療を受ける者に対する説
明に関する責任者の配置状


特定機能病院の該当項目

2.

診療録等の管理に関する責
任者の選任状況

特定機能病院の該当項目

3.

高難度新規医療技術を提供
するに当たっての措置状況

特定機能病院の該当項目

4.

未承認新規医薬品等を提供
するに当たっての措置状況

特定機能病院の該当項目

5.

監査委員会の設置状況

特定機能病院の該当項目

6.

入院患者が死亡した場合等
の医療安全管理部門への報
告状況

特定機能病院の該当項目

7.

他の特定機能病院の管理者
と連携した相互立入り及び
技術的助言の実施状況

特定機能病院の該当項目

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