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医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について (63 ページ)
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| 出典情報 | 医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について（6／19付 通知）《厚生労働省》 |
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2-17 特定機能病院に 則9の20の2
（※特定機能病院の該当項目）
おける安全管理
く事項。
等の体制
1.
※平28年医療法施行規則の一部改正に基づ
※地方厚生（支）局と連携して確認。
医療を受ける者 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における医療を受ける者に
に対する説明に 2.1.4
対する説明に関する責任者の基準は、「
関する責任者の
医療法の一部を改正する法律の一部の施
配置状況
行について」（平5,2.15健政発第98号（
平30.5.30一部改正））を参照
2.
診療録等の管理 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における診療録等の管理に
に関する責任者 2.1.5
関する責任者の基準は、「医療法の一部
の選任状況
を改正する法律の一部の施行について」
（平5,2.15健政発第98号（平30.5.30一部
改正））を参照
3.
高難度新規医療 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における高難度新規医療技
技術を提供する 2.1.7
術を用いた医療を提供する場合に講ずる
に当たっての措
措置は、「医療法施行規則第
置状況
9条の20の2第1項第7号ロの規定に基づき
高難度新規医療技術について厚生労働大
臣が定める基準について」（平28,6.10
医政発0610第21号）を参照
4.
未承認新規医薬 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における未承認新規医薬品
品等を用いた医 2.1.8
等を用いた医療を提供する場合に講ずる
療を提供するに
措置は、「医療法施行規則第
当たっての措置
9条の20の2第1項第8号ロの規定に基づき
状況
未承認新規医薬品等を用いた医療につい
て厚生労働大臣が定める基準について」
（平28,6.10医政発0610第24号）を参照
5.
監査委員会の設 法19の2.2
置状況
（※特定機能病院の該当項目）
則15の4.1.2
◇特定機能病院における監査委員会の基準
は、「医療法の一部を改正する法律の一
部の施行について」（平5,2.15健政発第
98号（平30.5.30一部改正））を参照
6.
入院患者が死亡 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における医療安全管理部門
した場合等の医 2.1.9
への報告の基準は、「医療法の一部を改
療安全管理部門
正する法律の一部の施行について」（平
への報告状況
5,2.15健政発第98号（平30.5.30一部改正
））を参照
60
（※特定機能病院の該当項目）
おける安全管理
く事項。
等の体制
1.
※平28年医療法施行規則の一部改正に基づ
※地方厚生（支）局と連携して確認。
医療を受ける者 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における医療を受ける者に
に対する説明に 2.1.4
対する説明に関する責任者の基準は、「
関する責任者の
医療法の一部を改正する法律の一部の施
配置状況
行について」（平5,2.15健政発第98号（
平30.5.30一部改正））を参照
2.
診療録等の管理 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における診療録等の管理に
に関する責任者 2.1.5
関する責任者の基準は、「医療法の一部
の選任状況
を改正する法律の一部の施行について」
（平5,2.15健政発第98号（平30.5.30一部
改正））を参照
3.
高難度新規医療 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における高難度新規医療技
技術を提供する 2.1.7
術を用いた医療を提供する場合に講ずる
に当たっての措
措置は、「医療法施行規則第
置状況
9条の20の2第1項第7号ロの規定に基づき
高難度新規医療技術について厚生労働大
臣が定める基準について」（平28,6.10
医政発0610第21号）を参照
4.
未承認新規医薬 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における未承認新規医薬品
品等を用いた医 2.1.8
等を用いた医療を提供する場合に講ずる
療を提供するに
措置は、「医療法施行規則第
当たっての措置
9条の20の2第1項第8号ロの規定に基づき
状況
未承認新規医薬品等を用いた医療につい
て厚生労働大臣が定める基準について」
（平28,6.10医政発0610第24号）を参照
5.
監査委員会の設 法19の2.2
置状況
（※特定機能病院の該当項目）
則15の4.1.2
◇特定機能病院における監査委員会の基準
は、「医療法の一部を改正する法律の一
部の施行について」（平5,2.15健政発第
98号（平30.5.30一部改正））を参照
6.
入院患者が死亡 則9の20の
（※特定機能病院の該当項目）
◇特定機能病院における医療安全管理部門
した場合等の医 2.1.9
への報告の基準は、「医療法の一部を改
療安全管理部門
正する法律の一部の施行について」（平
への報告状況
5,2.15健政発第98号（平30.5.30一部改正
））を参照
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