項目
番号

項

目

根拠法令等

摘

要

備

考

オ

看護記録

カ

検査所見記録

キ

エックス線写真

ク

紹介状

ケ

退院した患者に係る入院期間中の診療経
過の要約

コ

入院診療計画書

法22の2.4

⑤特定機能病院として厚生労働大

則22の3.3

臣の承認を受けている場合は、

病院の管理及び運営に関する諸記録
ア

従業者数を明らかにする帳簿

過去２年間の病院の管理及び運

イ

高度の医療の提供の実積

営に関する諸記録が適正に整理

ウ

高度の医療技術の開発及び評価の実績

保管されていること。

エ

高度の医療の研修の実積

オ

閲覧実績

カ

紹介患者に対する医療提供の実績及び
他の病院又は診療所に対する患者紹介の
実績

キ

入院患者、外来患者及び調剤の数並び
に特定機能病院の管理者が行うべき医療
の安全の確保、特定機能病院の開設者の
講じるべき措置及び病院管理者として確
保すべき安全管理体制措置の状況を明ら
かにする帳簿

法22の3.3

⑥臨床研究中核病院として厚生

診療及び臨床研究に関する諸記録

則22の7.2

労働大臣の承認を受けている

ア

病院日誌

場合は、過去２年間の診療及

イ

各科診療日誌

び臨床研究に関する諸記録が

ウ

処方せん

適正に整理保管されているこ

エ

手術記録

と。

オ

看護記録

カ

検査所見記録

キ

エックス線写真

ク

研究対象者に対する医薬品等の投与及び
診療により得られたデータその他の記録

法22の3.4

⑦臨床研究中核病院として厚生

病院の管理及び運営に関する諸記録

労働大臣の承認を受けている

ア

場合は、過去２年間の病院の

イ

管理及び運営に関する諸記録
が適正に整理保管されている

従業者数を明らかにする帳簿
特定臨床研究の計画の立案及び実施の実
績

ウ

こと。

他の病院又は診療所と協同して特定臨床
研究を実施する場合にあっては、特定臨床
研究の実施の主導的な役割を果たした実績

エ

他の病院又は診療所に対し、特定臨床研
究の実施に関する相談に応じ、必要な情報
の提供、助言その他の援助を行った実績

オ

68

特定臨床研究に関する研修の実績