医療技術評価分科会にて審議を行う医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
医療技術評価分科会にて
審議を行う医療技術名

内視鏡画像診断支援プログラムEndoBRAIN-EYE

保険適用を希望する企業名

サイバネットシステム株式会社

※

薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。

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医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬価（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料

特定保険医療材料に該当する場合は、番
号、名称、価格を記載
(※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

内視鏡画像診断支援プログラムEndoBRAIN-EYE、
サイバネットシステム株式会社

30200BZX00208000

令和2 年6 月29 日
(令和3 年3 月29 日一部変更)
(令和4年6月24日 医療機器変更計画に
従った変更に係る届書)

本プログラムは、大腸内視鏡動画から大腸ポリープの持つ
特徴を検出し、解析を行う。ポリープなどの病変を検知し
た場合、警告音と内視鏡表示エリアの外部四隅を着色する
ことで医師に注意喚起及び診断補助を行う。

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの場合等は
その旨を記載）

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
令和3 年3 月29 日の一部変更は学習モデルの改良、矩形表示機能/スピードメーター機能/静止画像保存機能の追加、併用医療機器の追加を行った。令和4年6月16日には軽微変更を行
い、申請書上の誤記を修正した。令和4年6月24日 の医療機器変更計画に従った変更に係る届の際は学習モデルの改良、併用医療機器の追加、不適切画像の追加を行った。令和5年6月
19日には軽微変更を行い、申請書上の使用方法を修正した。
本品は令和5年4月実施の保険医療材料等専門組織にて技術料のチャレンジ申請を行うことの妥当性を認められた。本申請はそのチャレンジ申請（権利の行使）である。

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