提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名

ICU脳波モニタリング

申請団体名

日本臨床神経生理学会

735102

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

特になし

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特になし

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特になし

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収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

218AHBZX0001300 2022年10月改訂
0
（第17版）

本装置は脳の活動電位の導
出、記録、分析ないしはその
組み合わせにより、診療のた
めの情報を提供する装置で
す。

該当無し

─

本装置は電気活動により生じ
る電位の変化を脳波として測
定、表示、記録保存、再生す
る装置です。

該当無し

─

本装置は脳の活動電位の導
出、記録、分析ないしはその
組み合わせにより、診療のた
めの情報を提供する装置で
す。

該当無し

─

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

日本光電：脳波計 EEG-1200シリーズ
ニューロファックス

フクダ電子：脳波計

Graelシリーズ

薬事承認番号

30100BZX0009300 2022年6月（第4
0

版）

ミユキ技研：デジタル脳波計 ＧＥＳ４０ 228AIBZX0001100 2016年9月改訂
0
（第2版）
０シリーズ クリニカル

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし

薬事承認番号

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収載年月日

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薬事承認上の「使用目的」

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備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
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【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

パーシスト：脳波解析プログラム（ミユキ技研）

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