【④EBM（Evidence-based Medicine）】
1.

EBM の基本概念と実践のプロセスについて説明できる。

2.

代表的な臨床研究法（ランダム化比較試験、コホート研究、ケースコントロール研究など）の長所
と短所を挙げ、それらのエビデンスレベルについて概説できる。

3.

臨床研究論文の批判的吟味に必要な基本的項目を列挙し、内的妥当性（研究結果の正確度や再現性）
と外的妥当性（研究結果の一般化の可能性）について概説できる。（E3（1）【③収集・評価・加
工・提供・管理】参照）

4.

メタアナリシスの概念を理解し、結果を説明できる。

【⑤生物統計】
1.

臨床研究における基本的な統計量（平均値、中央値、標準偏差、標準誤差、信頼区間など）の意味
と違いを説明できる。

2.

帰無仮説の概念および検定と推定の違いを説明できる。

3.

代表的な分布（正規分布、ｔ分布、二項分布、ポアソン分布、χ2 分布、F 分布）について概説でき
る。

4.

主なパラメトリック検定とノンパラメトリック検定を列挙し、それらの使い分けを説明できる。

5.

二群間の差の検定（ｔ検定、χ2 検定など）を実施できる。（技能）

6.

主な回帰分析（直線回帰、ロジスティック回帰など）と相関係数の検定について概説できる。

7.

基本的な生存時間解析法（カプラン・マイヤー曲線など）について概説できる。

【⑥臨床研究デザインと解析】
1.

臨床研究（治験を含む）の代表的な手法（介入研究、観察研究）を列挙し、それらの特徴を概説で
きる。

2.

臨床研究におけるバイアス・交絡について概説できる。

3.

観察研究での主な疫学研究デザイン（症例報告、症例集積、コホート研究、ケースコントロール研
究、ネステッドケースコントロール研究、ケースコホート研究など）について概説できる。

4.

副作用の因果関係を評価するための方法（副作用判定アルゴリズムなど）について概説できる。

5.

優越性試験と非劣性試験の違いについて説明できる。

6.

介入研究の計画上の技法（症例数設定、ランダム化、盲検化など）について概説できる。

7.

統計解析時の注意点について概説できる。

8.

介入研究の効果指標（真のエンドポイントと代用のエンドポイント、主要エンドポイントと副次的
エンドポイント）の違いを、例を挙げて説明できる。

9.

臨床研究の結果（有効性、安全性）の主なパラメータ（相対リスク、相対リスク減少、絶対リスク、
絶対リスク減少、治療必要数、オッズ比、発生率、発生割合）を説明し、計算できる。（知識・技
能）

【⑦医薬品の比較・評価】
1.

病院や薬局において医薬品を採用・選択する際に検討すべき項目を列挙し、その意義を説明できる。
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