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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (108 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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(3) 供給不足可能性の情報提供タイミング

「 医 療 関 係 者 からの問 い合 わせへの対 応 に人 手
がさかれる」 44.4%であった。「 すべての医 療 関係

(メーカー結果表 3)
供 給 不 足 可 能 性 の場 合 の情 報 提 供 タイミング

者 への周 知 に時 間 がかかる」 に問 題 を感 じている

についてみると、実 際 の供 給 不 足 の場 合 と同 様

割 合 は内 資 系 が多 かったのに対 し、「 医 療 関 係

の傾向であった。

者 と規 制 当 局 への報 告 と業 務 の重 複 がある」 に
ついては、外 資 系 企 業 で問 題 を感 じている割 合

(4) 現在提供している供給不足情報内容

が多かった。

(メーカー結果表 4~6)
(7) 供 給 不 足 情 報 が 公 開 さ れ る こ と に よ る 懸 念

医 療 関 係 者 に対 する現 在 の供 給 不 足 ・ 供 給
不 足 可 能 性 の場 合 の提 供 情 報 について、それぞ

点(メーカー結果表 9)

れみると、全 体 として「 場 合 による」 との回 答 が最

今 後 、公 的 な供 給 情 報 サイトが構 築 された場

も多 かった。提 供 しているとする割 合 についてみ

合 、公 的 な供 給 情 報 サイトで供 給 不 足 情 報 が公

ると、実 際 の供 給 不 足 、供 給 不 足 可 能 性 のいず

開 されることによる懸 念 点 についてみると、「 代 替

れでも、「 供給不足内容 (販売中止、供給一時的

製 品 の供 給 不 足 ( 需 要 増 ) 」 66.7% が最 も多 く、

停 止 、出 荷 調 整 などの 別 ) 」 が最 も多 く、次 いで

次いで「 代 理 店・ 卸による医 療 機関 への偏った納

「 製 品 コード」 、「 供 給 不 足 の開 始 日 」 であった。

入 調 整 」 63.0 % であった。また、「 情 報 が 最 新 の

供 給 不 足 の可 能 性 の場 合 には、情 報 提 供 してい

情 報 かどう かわ からな い」 59.3% 、 「 特 定 医 療 機

る割 合 はやや減 少 する傾 向 であった。企 業 種 別

関 での在 庫 の偏 在 化 ( 買 い占 め) 」 51.9% と続 き、

でみると、代 替 製 品 情 報 、供 給 不 足 内 容 、供 給

「 公 正 取 引 規 約 違 反 の懸 念 」 29.6% は少 なかっ

不足の解 消 については、内資系 企業 での情報提

た。

供 割 合 が高 く、解 消 までの予 想 期 間 については
(8) 供給情報サイトに求めるシステム機能

外資系企業の割合が高かった。

(メーカー結果表 10)
(5) 情 報 提 供 可 能 な供 給 不 足 理 由 ( メーカー結

「 データ更 新 情 報 ( 現 在 の情 報 更 新 日 時 、過
去 の 情 報 更 新 履 歴 ) 」 85.2 % 、 「 検 索 機 能 」

果表 7)
情 報 提 供 している供 給 不 足 理 由 についてみる

82.5% が多 かった。「 医 療 関 係 者 以 外 ( 患 者 など)

と、最 も多 いものが「 製 造 に関 わる部 品 ・ 原 料 ・ 材

の閲 覧 制 限 機 能 」 が必 要 とする意 見 は 51.9%で

料 等 の不 足 」 40.7% であり、次 いで、「 企 業 の商

あった。

業 的 理 由 による中 止 」 55.6% 、「 製 造 場 所 のトラ
ブル( 火 災 や自 然 災 害 の影 響 など) 」 51.9% の順

(9) 公的な供給情報サイトへの意見

であった。いずれも「 場 合 による」 の割 合 も高 かっ

(メーカー結果表 11)

た。また、すべての項目で内資系企 業の提供して

公 的 な供 給 情 報 サイトの必 要 性 については、
「必要」とする意見が 23.1%であり、「 あまり必要な

いる割合が高かった。

い」 、「 不 要 」 を合 わせると 76.9% であった( 無 回
答 を除 き集 計 ) 。望 ましい主 体 としては、「 PMDA」

(6) 供給情報提供の課題(メーカー結果表 8)

が 68.8%と最も多く、「 厚生労働省」が 27.8%で

供 給 情 報 提 供 の課 題 ( 困 っていること) につい

あった。

てみると、多 い順 に、「 すべての医 療 関 係 者 への
周 知 に時 間 がかかる」 51.9% 、「 医 療 関 係 者 と規
制 当 局 へ の 報 告 と 業 務 の 重 複 が あ る 」 48.1 % 、

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