根拠なくジェネリック医薬品を拒否した場合、健

公立病院もしくは協定内の病院では以下のサー

康保険基金は、関係するジェネリックグループの最

ビスがカバーされる。
・ 入院に関わる費用：従来の料金の 80％

も高価なジェネリック医薬品の価格に基づいての

・ 入院の前後に提供されるケア（例：麻酔科医と

み、納入された元の医薬品を払い戻す。先発医薬

の相談）。払い戻し率は、提供されたケアによ

品の価格がジェネリック医薬品の価格よりも高い場

って異なる。残りの 2 割は、補足的な制度の加

合は、残りを支払う必要がある。さらに、健康保険基

入状況によって、民間の保険会社が負担する

金の対象となる部分を前払いしないことを可能にす

場合がある。また、以下の特定の状況では、健

る第三者支払の恩恵を受けることはできない。薬剤

康保険制度によって全額が補償される場合が

師に配達された元の医薬品の全額を支払い、償還

ある。

を受けるために自身で健康保険基金にケアシートを
送る必要がある。そのため、ケアシートの処理にか

・ 連続 30 日以上入院した場合（31 日目から
100％保障）

かる時間を考慮すると、払い戻し期間が長くなり、場

・ 長期の病気で入院している。

合によっては払い戻し額が減額される場合がある。

・ 障害年金、寡婦・寡夫年金、障害年金に代わ

ただし、以下の場合には、第三者支払制度を適用

る老齢年金、軍人年金を受給している

できる。

・ 補完的な健康保険または国の医療補助を受
・ 医師が処方箋に正当な「代用不可」と記載して

けている 10）。

いる場合。

・
2.薬剤給付（カバー）：入院、外来、カバーの範囲、個
人負担（民間保険の役割）11）
薬剤給付を受けるには、その医薬品が薬剤給付

・ 該当するジェネリックグループが責任定額料金
（TFR：Tarif Forfaitaire de Responsabilité）の対
象である場合。

リストに掲載されていることが必要となる。保険適用

・ ジェネリック医薬品の価格が先発医薬品の価

を受けるためには、ケアシートを健康保険組合に送

格以上である場合。

付する必要がある（薬剤師が電子的に自動送信す
3.薬事承認と外来償還価格 13）、14）
ANSM は、国を代表して、フランスにおける健康

る）。
医薬品は、医療上の有用性（SMR：Service

食品へのアクセスを許可し、そのライフサイクルを通

Médical Rendu）に応じて、重篤な疾患や障害に対

じて安全性を確保する公的機関である。医薬品が

応する代替性のない医薬品（償還率 100％）、主要

上市される前と後の各ライフステージに合わせた認

または重要な医療上の有用性（SMR）（償還率

可手続きにより、革新的な医薬品へのアクセスを促

65％）、中程度の医療上の有用性（SMR）（償還率

進する。 医薬品の開発において、ANSM は臨床試

30％）、低い医療上の有用性（SMR）（償還率

験の段階から関与している。そして、医薬品の利益

15％）に分類される。また、医療費控除の制度で

とリスクの評価に基づき、国レベルで販売承認

は、健康保険制度によって払い戻される医薬品から

（MA）を発行し、使用中の安全性を監視することで

0.50 ユーロの超過分が差し引かれる。医療費超過

その活動を継続する。最後に、一般市民や医療関

分の金額は、年間および 1 人あたり 50 ユーロを上

係者に向けた医薬品の広告を管理する。

限とする。
医療用医薬品分類 1）
フランスにおける医薬品の分類は連帯・保健省

ジェネリック医薬品のある医薬品においては、第
三者支払制度があり、ほとんどの薬局で利用できる

診療提供総局（DGOS：DirectionGénérale de l’Offre

12）

de Soins）及び同社会保障局（DSS：Direction de la

。

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