参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (69 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》 |
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社 MR,卸 MS を通しての提供が中心であったが、
(医薬品卸結果表 13)
製薬業 界団 体ホームページについては、JGA 加
公 的 な供 給 情 報 サイトの必 要 性 については、
盟 企 業 以 外 については、「 情 報 提 供 せず」 が半
「必要」とする意見が 69.4%であり、「あまり必要な
数 近 くあった。一 方 で、情 報 提 供 の課 題 として、
い」、「不要」を合わせると 30.6%であった。
JGA 加 盟 企 業 でも、「 製 薬 業 界 団 体 のホームペ
web サイトの望ましい主体としては、「厚生労働
ージ情報更新に手間がかかる」との意見も 34.6%
省」が 55.6%と最も多く、「PMDA」 は 36.1%であ
に認 められている。今 後 、公 的 な情 報 提 供 サイト
った。
構 築 した場 合 の企 業 からの情 報 メンテナンスのあ
り方において、JGA の情報サイト運営を参考にす
D.考察
ることが必要と思われる。
製薬企業調査については、全 138 社から回答
情報提供内 容については、医療関係者のニー
があった。企 業 種 別 を業 界 団 体 への加 盟 別 で、
JGA 加盟企業 26 社(14.6%)、製薬協加盟企業
ズに合 わせて項 目 を設 定 した。医 療 関 係 者 から
80 社 ( 44.9% ) 、いずれにも加 盟 していない企 業
は、ある製 品 が供 給 不 足 に陥 った場 合 の影 響 度
72 社(40.4%)に分け、層別集計した。製薬協加
を把 握するための項 目 として「 当 該 製 品 の市 場 シ
盟会社数は 71 社であるため、1社から複数回答
ェア」「 代替薬」などを設定したが、これらについて
は「 提 供 している」 との回 答 割 合 は低 かった。また、
があったことが推 察 される。この点 については、
供 給 ステータスのうち、「 解 消 までの期 間 」 も設 問
JGA についても同様である可能性があるが、回答
に加 えたが、これも提 供 している割 合 は低 かった。
のまま集 計 を行 った。日 薬 連 の基 準 、「 限 定 出 荷
今 後 提 供 可 能 な情 報 と しての質 問 についても、
( 自 社 の事 情 ) 」 、「 限 定 出 荷 ( 他 社 の事 情 ) 」 、
傾 向 としては変わっておらず、医 療 関 係 者 のニー
「 限 定 出 荷 ( その他 ) 」 別 の供 給 不 足 からは、近
ズとの整合性について検討する必要がある。
年 の供 給 不 足 の構 造 が、JGA 加 盟 企 業 が中 心
に自 社 原 因 の供 給 不 足 「 限 定 出 荷 ( 自 社 の事
一方、医薬品卸調査については、全 36 社・グ
情 ) 」 が生 じ、それが長 期 収 載 品 に影 響 を与 えて
ループから回 答 が得 られた。これらを国 卸 、地 場
「 限 定 出 荷 ( 他 社 の事 情 ) 」 に繋 がり、後 述 のよう
卸 別 に分 けて集 計 した。その結 果 、2022 年 上 半
に、それらをすべて扱 う医 薬 品 卸 に極 めて大 きな
期 の供 給 不 足 の状 況 としては、全 国 卸 、地 場 卸
影響を与えていることが示された。
とも極 めて多 い供 給 不 足 件 数 であ った。製 薬 企
業 調 査 では 、 「 限 定 出 荷 ( 自 社 の 事 情 、 他 社 の
製 薬 協 、JGA のいずれにも加 盟 していない企
業 では、供 給 不 足 件 数 が少 ない( 「 なかった」 の
事情、その他、それぞれ)」で上半期に 100 件を
割合も高い)傾向であった。製薬協、JGA のいず
超えると回答した割合は 0~3%程度であったが、
れにも加盟していない企業は、従業員数、MR 数
医薬品卸では 100 件超(「100~200 件」と「200
も少 なく、製 造 販 売 承 認 取 得 品 目 数 も少 ない小
件 超 」 の合 計 ) が 80.6% にも上 った。さらに、この
割 合 は、全 国 卸 で多 く、この間 の供 給 不 足 が全
規 模 企 業 であることが示 されている。すなわち供
国 規 模 で影 響 を及 ぼしていたことが明 らかである。
給 不 足 の構 造 としては、こうした小 規 模 企 業 は、
もともと取 引 医 療機 関・ 薬 局も限 定 されており、他
メーカー原 因 での供 給 不 足 について、情 報 提
社で限 定 出 荷 が起 きたとしても、自 社 の取引 には
供 タイミングについては、「 場 合 による」 との回 答
影響が小さいことが推察された。
が製薬企業調査より少なく、また、MS を通しての
情 報 提 供 は「 5 営 業 日 以 内 」 が 86.1% と製 薬 企
供 給 不 足 に関 する情 報 提 供 手 段 としては、自
業 に比 べ、早 期 の情 報 提 供 を行 っていた。提 供
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