参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (185 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》 |
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査やメーカー・バイヤーとの直接のコミュニケーショ
する。
ンにより、グループ購買組織(GPO)は分割発注契
約などの新しい医薬品調達戦略を開発し、予防措
イ. その他の連邦省庁
置を進めることができる。
大量殺傷事件やパンデミックのような重大な緊急
時には、カナダ公衆衛生局(PHAC)が国家緊急備
キ. 病院薬局・薬剤師
蓄システム(NESS)で厳選した医薬品の限定供給を
病院薬剤師は、グループ購買組織(GPO)や
維持する。製造業者や医療施設が緊急の医療供給
Shared Service Organizations(該当する場合)を通じ
ニーズに対応できない場合、カナダ公衆衛生局
た契約決定への参加を含め、医薬品調達の管理責
(PHAC)は製品や代替品を緊急に入手する。
任を負っており、供給不足の際には医療関係者と
協議し、患者さんのための保存戦略、または代替薬
ウ. 州・準州(P/T)
物療法を検討する。
国家的に重大な供給不足が実際に発生した場
合、または予測される場合、州・準州はカナダ保健
ク. 地域薬局・薬剤師
省と協力して、メーカーと最前線の供給機関(地域
地域薬剤師は、医薬品が不足しているときに患
保健医療機関(RHA)や病院)との話し合いを調整
者のケアを管理するための中心的な存在であり、
し、実際の不足状況、供給・生産状況、配分率、再
様々な情報源から入手可能な製品を特定し、医師
供給日などに関するタイムリーで定期的、正確かつ
と連携して代替医療を決定し、代替薬物療法につ
完全な情報共有をすることができる。また、州・準州
いて患者に直接カウンセリングを行う。
は業界団体(カナダ革新医薬品協会、カナダ後発
ケ. 医療関係者
医薬品協会(CGPA:Canadian Generic
医療従事者(医師、薬剤師、看護師など)は、治
Pharmaceutical Association)や医療専門家団体(カ
療薬が不足している場合、適切な代替薬を決定す
ナダ薬剤師協会)との仲介役を務めることもある。
る。また、医療従事者は、医薬品の重篤な薬物有害
事象を最初に知ることができるため、安全性に関す
エ. 地域保健医療機関(RHA)
る重要な情報源である。このことは、供給不足時に、
ほとんどの地域保健医療機関(RHA)は、地域の
施設で使用される医薬品の調達を担っている。ま
代替療法や未承認医薬品を使用しなければならな
た、主要な重要医薬品を特定し、在庫管理してお
くなった場合に、特に重要な役割を果たす。
り、不足時には、地域や州内の施設間で在庫を再
コ. メーカー
配分する。
メーカーは、以下の供給不足対策を対応する。
品質保証:厳格な品質基準を制定し、生産慣行
オ. 販売業者/卸売業者/輸入業者
の継続的な改善と品質管理の成果の向上を支援し
供給不足の際、卸売業者・販売業者は、在庫状
ている。
況を確認して情報共有するとともに、在庫状況に応
じて、薬局への医薬品の公平な分配を管理する。
バックアップ・サプライヤーと施設:原薬や原材料
カ. グループ購買組織(GPO:Group Purchasing
の供給不足のリスクがより一般的になるにつれ、メー
Organization)
カーは、主要供給業者が需要を満たせなくなった
場合の代替供給源を特定し始めている。さらに、バ
グループ購買組織(GPO)は、供給不足の予防と
管理の面において、主要なステークホルダー間の
ックアップの製造拠点、包装、包装部品が特定さ
協力関係をサポートする。例えば、継続的な市場調
れ、より頻繁に利用されるようになってきている。
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