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参考資料6 令和4年度厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・医療機器等の供給情報を医療従 事者等へ適切に提供するための情報システムの構築に向けた研究」(研究代表者:坂巻弘之) (200 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35103.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ(第1回 9/7)《厚生労働省》
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を行うために、企業が正確な原価と供給に関する情
報を提供することが重要である。また、値上げが認

13.

められない場合、企業から販売中止の意向につい
14.

て正確な情報を得ることが必要である。
医薬品給付制度(PBS)登録医薬品が不足してい

15.

る際には、法第 19 条 A に基づき医療製品管理局
(TGA)から海外承認製品の一時供給が認められた

16.

場合、保健省は医薬品給付制度(PBS)に掲載でき
るように一時供給製品の価格交渉にあたる。特に、

17.

恒久的に医薬品給付制度(PBS)に掲載される医薬

18.

品の主要/唯一の供給者である場合、別のブランド
の医薬品を一時的に供給するために、企業が(長

19.

期的に)多くの支払いを受けることがないようにす
る。また、その医薬品の正式な経済評価がない場

20.

合、一時的なリストにいくら支払うべきかを最適に評

21.

価する。そして、医薬品給付制度(PBS)医薬品が
22.

永久的に製造中止となった場合、継続的な取り決
めではなく、一時的な措置であることを確認するた

23.

めに、一時的な供給者が医療製品登録制度
(ARTG)への永久登録を求めるよう奨励する。

24.

25.

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