薬品の価格の 75％、

ジェネリック医薬品の国内外価格比較について

その他の場合：85％

は、基準ブランド品の国内外価格を比較対照として
検討するが、これに限定されるものではない。参照
ブランド製品がカナダまたは国際市場で販売されな

Tier2：ジェネリック医薬品の製造元が 2 社の場合：

くなった場合、スタッフは旧ブランド品の価格を対象

50%

として考慮するが、それに限定されるものではない。

Tier3：ジェネリック医薬品の製造元が 3 社以上ある場
合

（5） 価格決定プロセス（工場出荷、卸・薬局それぞれ
のマージン）、公定価格の範囲

経口固形剤：25%

National Prescription Drug Utilization Information
経口固形剤以外のすべての剤形（液剤、パッチ、注

System (NPDUIS) は、2001 年 9 月に連邦、州、準

射剤、吸入剤など）：35%

州の保健大臣によって設立された研究イニシアチ
ブであり、特許医薬品価格審査委員会（PMPRB） と

なお、他のメーカーがその薬を販売開始すると同時

カナダ保健情報研究所 (CIHI) とのパートナーシッ

に、薬価は段階的に下がる（例：75％→50％→

プ である。その目的は、価格、使用率、およびコスト

25％）。

の傾向に関する重要な情報とインテリジェンスを意

また、発売後は州・準州ごとに価格が設定される。

思決定者に提供する、つまり、州ごとの公的医薬品

例えば、オンタリオ州では固形製剤は先発医薬品価

計画を設定している。なお、特許医薬品価格審査

格の 25％、それ以外の内服薬は先発医薬品価格の

委員会（PMPRB）理事会の規制活動とは独立して

35％に設定される。ブリティッシュコロンビア州では経

運営されている 15）。

口固形製剤は先発医薬品価格の 25％、その他ジェ
ネリック医薬品は先発医薬品価格の 35％に設定され

カナダでは、マージンは、州や地域の状況に応じ

る他、ケベック州では、他州で入手可能な最低価格

て設定されているため、州によって異なる。例えば、

で設定される。

ブリティッシュコロンビア州では、公定マージンは基
本的に最大 8％で、高額医薬品（年間コスト 14,600

ジェネリック医薬品の価格評価プロセスとして 14）、バ

ドル以上）は最大 5％、AAC（Actual Acquisition

イオシミラー、動物用医薬品、ジェネリック医薬品、ワ

Cost）価格の対象製品は最大 7％と定められてい

クチンの価格評価は、市場からのクレームがあった場

る。また、2017 年 3 月 1 日より、特定の高額な C 型

合のみ、スタッフによる調査が開始される。ジェネリッ

肝炎治療薬の上限は 5％から 2％に引き下げられ

ク医薬品の場合、次の 3 つの条件がすべて満たされ

た。オンタリオ州では、高額請求（薬剤費総額が

た場合にのみ、調査が開始され、医薬品の同一性及

1,000 ドル以上）の薬局マージンは、すべて 6％で、

び／又は価格に関する情報を確認する。

薬剤費総額が 1,000 ドル未満の請求の場合、薬局

①ジェネリック医薬品に関する苦情が寄せられて

は調剤された製品の薬剤給付価格に対して 8％の

いること。

マークアップを受ける。ケベック州では、販売価格に

②ジェネリック医薬品のメーカーが、カナダで当該

対する卸売りのマージンは最大 6.5％で、上限は

製品を販売している唯一の企業であること。

39.00 ドルである。特に高価な特定の医薬品につい

➂そのジェネリック医薬品は、汎カナダ製薬アラ

ては、条件が適用される。薬局のマージンの規定は

イアンス（pCPA）との価格協定に適合していな

ない 16）。

いこと。

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