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社会保障 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mof.go.jp/about_mof/councils/fiscal_system_council/sub-of_fiscal_system/proceedings/material/20241113zaiseia.html |
| 出典情報 | 財政制度等審議会 財政制度分科会（11／13）《財務省》 |
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（参考）仏の事例
費用対効果等
○ 仏は追加的有用性評価に基づき新薬の表面価格（list prices)を設定。新薬の６割が評価５（追加価値なし）とされるなど厳格
に運用されている。
○ 追加的有用性がある新薬（評価１～評価３とされた新薬）については、価格交渉が行われ、表面価格（list prices)から値引きさ
れる（値引き後価格は対外秘）。
○ 薬剤費が規定値を超えた場合は製薬業界が売上超過額の一定額等を払戻す仕組みを採用。
新薬の償還・値付けに関する仕組み
制度の運用状況等
①追加的有用性評価（ASMR）
追加的有用性評価
• 表面価格（list prices）の設定
ASMR：2009年～2016年
評価１
②価格交渉 ⇒ 価格引下げ
• 費用対効果評価結果とあわせて価格交渉
• 評価１～評価３の新薬は値引契約を含む個別契
約が必須
• 外来薬は品目ごとに個別協定を締結
（個別協定は最長４年間（価格、売上量等））
• 病院薬は表面価格設定後、製薬企業と病院が直
接交渉
③政府予算額による統制（ONDAM）
• 医療保険支出増に目標値設定（1997年～）
• 製薬業界における成長目標
• 2022年＋２％、2023年＋１％
• 全体の薬剤費支出が規定値を超えた場合のクロ―
バック（製薬業界が払戻し）
Major Improvement
評価２
Important Improvement
評価３
Moderate improvement
評価４
Minor improvement
評価５
No improvement
新薬数
（年平均）
８５
1.4
（２％）
（参考）価格の考え方
８
（９％）
○ 表面価格：欧州価格保証
• 英、独、伊、西の価格（＊）を参照
＊長期収載品や後発品の価格も含む
○ 表面価格からの値引契約が必須
• 10％～30％の割引価格（対外秘）で
購入するのが通常
• 病院は更なる割引を得ることもある
22
（26％）
仏の最も安い比較薬の治療コストを増加させ
ないネット価格
51
（60％）
以前登録された評価５（同じ比較薬）より
経済的な価格
• 比較薬から５～10％引下げ
3.3
（４％）
クローバックの運用状況
• 規定値以上の売上上昇が生じた場合、売上高の70％、売上高の伸率の30％の拠出金が
製薬業界から払い戻される。
• 2021年の製薬業界の払戻額：7.8億ユーロ
（出所）医療経済研究機構「薬剤使用状況等に関する調査研究書」（2023年3月）
Marc A Rodwin, What can the United States Learn from Pharmaceutical Spending Controls in France? (Commonwealth Fund, Nov 2019)
37
費用対効果等
○ 仏は追加的有用性評価に基づき新薬の表面価格（list prices)を設定。新薬の６割が評価５（追加価値なし）とされるなど厳格
に運用されている。
○ 追加的有用性がある新薬（評価１～評価３とされた新薬）については、価格交渉が行われ、表面価格（list prices)から値引きさ
れる（値引き後価格は対外秘）。
○ 薬剤費が規定値を超えた場合は製薬業界が売上超過額の一定額等を払戻す仕組みを採用。
新薬の償還・値付けに関する仕組み
制度の運用状況等
①追加的有用性評価（ASMR）
追加的有用性評価
• 表面価格（list prices）の設定
ASMR：2009年～2016年
評価１
②価格交渉 ⇒ 価格引下げ
• 費用対効果評価結果とあわせて価格交渉
• 評価１～評価３の新薬は値引契約を含む個別契
約が必須
• 外来薬は品目ごとに個別協定を締結
（個別協定は最長４年間（価格、売上量等））
• 病院薬は表面価格設定後、製薬企業と病院が直
接交渉
③政府予算額による統制（ONDAM）
• 医療保険支出増に目標値設定（1997年～）
• 製薬業界における成長目標
• 2022年＋２％、2023年＋１％
• 全体の薬剤費支出が規定値を超えた場合のクロ―
バック（製薬業界が払戻し）
Major Improvement
評価２
Important Improvement
評価３
Moderate improvement
評価４
Minor improvement
評価５
No improvement
新薬数
（年平均）
８５
1.4
（２％）
（参考）価格の考え方
８
（９％）
○ 表面価格：欧州価格保証
• 英、独、伊、西の価格（＊）を参照
＊長期収載品や後発品の価格も含む
○ 表面価格からの値引契約が必須
• 10％～30％の割引価格（対外秘）で
購入するのが通常
• 病院は更なる割引を得ることもある
22
（26％）
仏の最も安い比較薬の治療コストを増加させ
ないネット価格
51
（60％）
以前登録された評価５（同じ比較薬）より
経済的な価格
• 比較薬から５～10％引下げ
3.3
（４％）
クローバックの運用状況
• 規定値以上の売上上昇が生じた場合、売上高の70％、売上高の伸率の30％の拠出金が
製薬業界から払い戻される。
• 2021年の製薬業界の払戻額：7.8億ユーロ
（出所）医療経済研究機構「薬剤使用状況等に関する調査研究書」（2023年3月）
Marc A Rodwin, What can the United States Learn from Pharmaceutical Spending Controls in France? (Commonwealth Fund, Nov 2019)
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