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社会保障 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mof.go.jp/about_mof/councils/fiscal_system_council/sub-of_fiscal_system/proceedings/material/20241113zaiseia.html |
| 出典情報 | 財政制度等審議会 財政制度分科会（11／13）《財務省》 |
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後発医薬品及びバイオシミラーの着実な使用促進に向けた取組
後発医薬品
○ 後発医薬品については、これまでの政策的な後押しもあり、有効性・安全性が先発品と同等であり、患者の自己負担の軽減となることが広く普
及され、足元の利用率は80％を超えている。また、2024年10月から導入された長期収載品の一部選定療養化も、後発医薬品の使用促
進につながるものと考えられる。引き続き、地域間での利用率の格差是正や、金額ベースでの新目標の達成を目途として、後発医薬品の利用
促進を図っていくことが必要であるが、同時に、今後は、業界を挙げて、質の確保を含む後発医薬品の安定供給の確保に努めていくことが肝要。
○ バイオ後続品（バイオシミラー）については、主に入院での注射剤として使用され、高額療養費制度の対象となる場合が多いため、患者側に
使用のインセンティブが働きづらい面がある一方、別途、臨床試験が行われるため、その他の後発医薬品と比べて、病院・医師側に有効性・安
全性の懸念が生じづらく、また、単価が大きい分、保険者としての使用促進のメリットが大きい。2024年９月には、使用促進に向けたロードマッ
プが策定され、新たにバイオシミラーの使用促進に係る数値目標も設定されている。
◆ 安定供給を基本とした後発医薬品の使用促進のためのロードマップ（抄）
R6.9.30
◆薬価調査における数量シェア及び金額シェアの推移
90%
（後発医薬品・バイオ後続品の使用促進に係る数値目標）
数量シェア
85%
金額シェア
80%
主目標
75%
76.7%
70%
79.0%
79.0%
72.6%
65%
60%
78.3%
80.2%
65.8%
（バイオ後続品使用促進に向けた主な取組施策）
55%
56.7%
50%
45%
50.5%
51.0%
50.5%
52.2%
45.8%
40%
35%
：医薬品の安定的な供給を基本としつつ、後発医薬品の数量シェアを2029
年度末までに全ての都道府県で80％以上（旧ロードマップから継続）
副次目標①：2029年度末までに、バイオシミラーが80%以上を占める成分数が全
体の成分数の60%以上
副次目標②：後発医薬品の金額シェアを2029年度末までに65％以上
40.0%
30%
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
2023年
本調査
消費税改定
本調査
中間年改定
本調査
中間年改定
本調査
○ バイオ医薬品は薬価が高額であるものが多いため、バイオ後続品の使用を促進す
ることは、医療保険制度の持続可能性を高める解決策の一つである。
• 入院医療においてバイオ後続品の有効性や安全性について十分な説明を行い、
バイオ後続品の一定の使用基準を満たす医療機関の評価を行う、バイオ後続品
使用体制加算を新設【令和６年度開始】
• バイオ後続品等代替の医薬品が存在し、保険診療で選択可能な医薬品等につ
いて、 国民皆保険を堅持しつつ、患者の希望に応じて利用できるよう、検討を
行う【引き続き検討】
※ 後発医薬品がある医薬品全体を分母とする。
【改革の方向性】（案）
○ 後発医薬品については、安定供給確保の観点も踏まえつつ、その使用促進を継続的に進めるとともに、バイオシミラーについては、
「バイオ先発品の一部選定療養化」も含めて、その推進に資する幅広い取組を強力に推進していくべき。
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後発医薬品
○ 後発医薬品については、これまでの政策的な後押しもあり、有効性・安全性が先発品と同等であり、患者の自己負担の軽減となることが広く普
及され、足元の利用率は80％を超えている。また、2024年10月から導入された長期収載品の一部選定療養化も、後発医薬品の使用促
進につながるものと考えられる。引き続き、地域間での利用率の格差是正や、金額ベースでの新目標の達成を目途として、後発医薬品の利用
促進を図っていくことが必要であるが、同時に、今後は、業界を挙げて、質の確保を含む後発医薬品の安定供給の確保に努めていくことが肝要。
○ バイオ後続品（バイオシミラー）については、主に入院での注射剤として使用され、高額療養費制度の対象となる場合が多いため、患者側に
使用のインセンティブが働きづらい面がある一方、別途、臨床試験が行われるため、その他の後発医薬品と比べて、病院・医師側に有効性・安
全性の懸念が生じづらく、また、単価が大きい分、保険者としての使用促進のメリットが大きい。2024年９月には、使用促進に向けたロードマッ
プが策定され、新たにバイオシミラーの使用促進に係る数値目標も設定されている。
◆ 安定供給を基本とした後発医薬品の使用促進のためのロードマップ（抄）
R6.9.30
◆薬価調査における数量シェア及び金額シェアの推移
90%
（後発医薬品・バイオ後続品の使用促進に係る数値目標）
数量シェア
85%
金額シェア
80%
主目標
75%
76.7%
70%
79.0%
79.0%
72.6%
65%
60%
78.3%
80.2%
65.8%
（バイオ後続品使用促進に向けた主な取組施策）
55%
56.7%
50%
45%
50.5%
51.0%
50.5%
52.2%
45.8%
40%
35%
：医薬品の安定的な供給を基本としつつ、後発医薬品の数量シェアを2029
年度末までに全ての都道府県で80％以上（旧ロードマップから継続）
副次目標①：2029年度末までに、バイオシミラーが80%以上を占める成分数が全
体の成分数の60%以上
副次目標②：後発医薬品の金額シェアを2029年度末までに65％以上
40.0%
30%
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
2023年
本調査
消費税改定
本調査
中間年改定
本調査
中間年改定
本調査
○ バイオ医薬品は薬価が高額であるものが多いため、バイオ後続品の使用を促進す
ることは、医療保険制度の持続可能性を高める解決策の一つである。
• 入院医療においてバイオ後続品の有効性や安全性について十分な説明を行い、
バイオ後続品の一定の使用基準を満たす医療機関の評価を行う、バイオ後続品
使用体制加算を新設【令和６年度開始】
• バイオ後続品等代替の医薬品が存在し、保険診療で選択可能な医薬品等につ
いて、 国民皆保険を堅持しつつ、患者の希望に応じて利用できるよう、検討を
行う【引き続き検討】
※ 後発医薬品がある医薬品全体を分母とする。
【改革の方向性】（案）
○ 後発医薬品については、安定供給確保の観点も踏まえつつ、その使用促進を継続的に進めるとともに、バイオシミラーについては、
「バイオ先発品の一部選定療養化」も含めて、その推進に資する幅広い取組を強力に推進していくべき。
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