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提案書18（3402頁～3601頁） (158 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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１）名称
A simple and rapid liquid chromatography-mass spectrometry method to assay cabozantinib in plasma: Application
to therapeutic drug monitoring in patients with renal cell carcinoma.
２）著者
Ferrer F, Solas C, Giocanti M, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Feb 1;1138:121968.
４）概要
海外の腎細胞癌に対する前向きコホート研究で、カボザンチニブのトラフ値は個人差が大きいこと(973 ± 501 ng/ml, CV =
52%)を示した。
１）名称
Cabozantinib in advanced renal cell carcinoma: A phase II, open-label, single-arm study of Japanese patients
２）著者
Tomita Y, Tatsugami K, Nakaigawa N, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Int J Urol.2020 Nov;27(11):952-959.
４）概要
本邦の腎細胞癌に対する二次治療カボザンチニブのphase2で、91.4%の患者で減量投与が必要だった。
１）名称
Association of cabozantinib pharmacokinetics, progression and toxicity in metastatic renal cell carcinoma
patients: results from a pharmacokinetics/pharmacodynamics study.
２）著者
Cerbone L, Combarel D, Geraud A, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
ESMO Open. 2021 Dec;6(6):100312.
４）概要
海外の前向きコホート研究で、カボザンチニブのトラフのカットオフ値として、治療効果 536.8 ng/mL、有害事象 617.7
ng/mLを提案している。
１）名称
Exposure-toxicity relationship of cabozantinib in patients with renal cell cancer and salivary gland cancer.
２）著者
Krens SD, van Boxtel W, Uijen MJM, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Int J Cancer. 2022 Jan 15;150(2):308-316.
４）概要
海外の前向きコホート研究で、トラフ値600 ng/mL以上で有害事象が増える可能性を指摘している
１）名称
Effect of Renal and Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Cabozantinib.
２）著者
Nguyen L, Holland J, Ramies D, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1130-40.
４）概要
海外の腎細胞癌に対する前向きコホート研究で、カボザンチニブの血中濃度が腎機能障害や肝機能障害により影響を受けるこ
とを報告した。
⑯参考文献１
⑯参考文献２
⑯参考文献３
⑯参考文献４
⑯参考文献５
※⑮については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会
等の関連団体や研究者等の名称を記載すること。
3559
A simple and rapid liquid chromatography-mass spectrometry method to assay cabozantinib in plasma: Application
to therapeutic drug monitoring in patients with renal cell carcinoma.
２）著者
Ferrer F, Solas C, Giocanti M, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Feb 1;1138:121968.
４）概要
海外の腎細胞癌に対する前向きコホート研究で、カボザンチニブのトラフ値は個人差が大きいこと(973 ± 501 ng/ml, CV =
52%)を示した。
１）名称
Cabozantinib in advanced renal cell carcinoma: A phase II, open-label, single-arm study of Japanese patients
２）著者
Tomita Y, Tatsugami K, Nakaigawa N, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Int J Urol.2020 Nov;27(11):952-959.
４）概要
本邦の腎細胞癌に対する二次治療カボザンチニブのphase2で、91.4%の患者で減量投与が必要だった。
１）名称
Association of cabozantinib pharmacokinetics, progression and toxicity in metastatic renal cell carcinoma
patients: results from a pharmacokinetics/pharmacodynamics study.
２）著者
Cerbone L, Combarel D, Geraud A, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
ESMO Open. 2021 Dec;6(6):100312.
４）概要
海外の前向きコホート研究で、カボザンチニブのトラフのカットオフ値として、治療効果 536.8 ng/mL、有害事象 617.7
ng/mLを提案している。
１）名称
Exposure-toxicity relationship of cabozantinib in patients with renal cell cancer and salivary gland cancer.
２）著者
Krens SD, van Boxtel W, Uijen MJM, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Int J Cancer. 2022 Jan 15;150(2):308-316.
４）概要
海外の前向きコホート研究で、トラフ値600 ng/mL以上で有害事象が増える可能性を指摘している
１）名称
Effect of Renal and Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Cabozantinib.
２）著者
Nguyen L, Holland J, Ramies D, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1130-40.
４）概要
海外の腎細胞癌に対する前向きコホート研究で、カボザンチニブの血中濃度が腎機能障害や肝機能障害により影響を受けるこ
とを報告した。
⑯参考文献１
⑯参考文献２
⑯参考文献３
⑯参考文献４
⑯参考文献５
※⑮については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会
等の関連団体や研究者等の名称を記載すること。
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