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提案書18（3402頁～3601頁） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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医療技術評価提案書（保険未収載技術用）
整理番号
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
612101
脳卒中再発・重症化予防指導料（仮称）
日本ニューロサイエンス看護学会
12神経内科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
29脳神経外科
関連する診療科（２つまで）
36リハビリテーション科
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
脳卒中再発・重症化予防指導料（仮称）
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する
有
令和４年度
追加のエビデンスの有無
有
提案される医療技術の概要
（200字以内）
専門性の高い看護師（慢性疾患看護専門看護師または脳卒中リハビリテーション看護・脳卒中看護認定看護師または日本プ
ライマリ・ケア連合学会認定プライマリ・ケア看護師）が、脳卒中患者を対象に再発および重症化予防について、月1回、
30分以上の指導を行う。
文字数： 122
対象疾患名
保険収載が必要な理由
（300字以内）
脳卒中
脳卒中発症の危険因子は生活習慣に起因し合併症保有率が高い。急性期治療後、生活習慣の改善が適切に行われない場合、
再発率が高く、重篤化することが特徴であるが、再発予防指導実施率は低い。看護師主導の自己管理教育による脳卒中再発
予防に関する研究では、再発予防指導群で脳卒中再発の発生率が半減し（Fukuoka.Y et al., 2019）、収縮期血圧の目標達
成率と、健康行動に対する自己効力感が有意に改善し、自己管理行動が維持した。海外でも、看護師のフォローアップで、
収縮期血圧および LDL-Cの治療目標達成率が有意に向上し、看護師の介入に関するメタ分析では、収縮期血圧が改善したこ
とが報告されている。
文字数： 299
【評価項目】
①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等
以下の要件を満たす脳卒中患者
・modified Rankin Scale（mRS:脳卒中重症度評価スケール）0～3の者
・外来通院中の者
②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）
【方法、実施頻度、期間】
1回の指導を30分間とし、月1回の頻度で、期間は 6ヶ月目（計7回）までを算定期間とする。
【内容】
初回：知識（脳卒中と危険因子の病態、生活習慣、メンタルケア、ストレスマネジメント、セルフモニタ
リングなど）の提供を行う。そして、危険因子の特定や改善方法を決定する。
1ヶ月目（2回目）：知識の提供に加え、生活習慣改善にむけた行動目標の設定を行う。
2ヶ月目（3回目）～6ヶ月目（7回目）：知識の提供に加え、患者の取り組み状況の評価を行い、生活習慣
についての改善行動の目標を再設定する。そして、今後の自己管理の方法について、指導する。
区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）
区分をリストから選択
番号
医療技術名
なし
なし
既存の治療法・検査法等の内容
なし
④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム
研究結果
脳卒中再発予防に関する「看護師主導の自己管理教育による6ヶ月間の再発予防指導」は、「通常ケア」と比べ、脳卒中の
年間再発率が半減する。さらに、心血管イベントも半減する。
また、「看護師主導の自己管理教育による6ヶ月間の再発予防指導」は、診療ガイドラインにおいて推奨されている医学的
に根拠が証明された方法で教育を提供するため、危険や不利益は考えにくい。
脳卒中の既往を有する外来通院中の321人の脳梗塞患者（mRS：0～3）を対象にした「看護師主導の自己管理教育による6ヶ
月間の再発予防指導」を実施する前向きランダム化比較試験では、通常ケア群に比べ、脳卒中再発の発生率が半減（再発予
防指導群2.96人/年、通常ケア群6.27人/年）した（HR：0.49，95％Cl:0.19-1.29）。（Stroke,50(3):705-712）
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
1b
ガイドライン等での位置づけ
⑥普及性
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
※患者数及び実施回数の推定根拠等
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）
脳卒中治療ガイドライン2021において、患者の行動変容を長期的
に継続させるために、対面、郵便、オンラインなどによって自己
管理プログラムを提供することは妥当である(推奨度B 工ビデン
スレベル高)。(pp.257-258)
174,000
1,218,000
我が国の脳卒中発症患者数は、290,000人/年と推定され（Takahashi. N et al., 2017）、そのうち当該
技術の対象者とするmRSの患者は脳卒中全体の約60%(脳卒中データバンク2021, 2021）であることから、
174,000人としている。その174,000人に対して、6ヶ月間（7回）の「看護師主導の自己管理教育による再
発予防指導」を実施すると、年間実施回数は1,218,000回としている。
3426
整理番号
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
612101
脳卒中再発・重症化予防指導料（仮称）
日本ニューロサイエンス看護学会
12神経内科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
29脳神経外科
関連する診療科（２つまで）
36リハビリテーション科
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
脳卒中再発・重症化予防指導料（仮称）
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する
有
令和４年度
追加のエビデンスの有無
有
提案される医療技術の概要
（200字以内）
専門性の高い看護師（慢性疾患看護専門看護師または脳卒中リハビリテーション看護・脳卒中看護認定看護師または日本プ
ライマリ・ケア連合学会認定プライマリ・ケア看護師）が、脳卒中患者を対象に再発および重症化予防について、月1回、
30分以上の指導を行う。
文字数： 122
対象疾患名
保険収載が必要な理由
（300字以内）
脳卒中
脳卒中発症の危険因子は生活習慣に起因し合併症保有率が高い。急性期治療後、生活習慣の改善が適切に行われない場合、
再発率が高く、重篤化することが特徴であるが、再発予防指導実施率は低い。看護師主導の自己管理教育による脳卒中再発
予防に関する研究では、再発予防指導群で脳卒中再発の発生率が半減し（Fukuoka.Y et al., 2019）、収縮期血圧の目標達
成率と、健康行動に対する自己効力感が有意に改善し、自己管理行動が維持した。海外でも、看護師のフォローアップで、
収縮期血圧および LDL-Cの治療目標達成率が有意に向上し、看護師の介入に関するメタ分析では、収縮期血圧が改善したこ
とが報告されている。
文字数： 299
【評価項目】
①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等
以下の要件を満たす脳卒中患者
・modified Rankin Scale（mRS:脳卒中重症度評価スケール）0～3の者
・外来通院中の者
②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）
【方法、実施頻度、期間】
1回の指導を30分間とし、月1回の頻度で、期間は 6ヶ月目（計7回）までを算定期間とする。
【内容】
初回：知識（脳卒中と危険因子の病態、生活習慣、メンタルケア、ストレスマネジメント、セルフモニタ
リングなど）の提供を行う。そして、危険因子の特定や改善方法を決定する。
1ヶ月目（2回目）：知識の提供に加え、生活習慣改善にむけた行動目標の設定を行う。
2ヶ月目（3回目）～6ヶ月目（7回目）：知識の提供に加え、患者の取り組み状況の評価を行い、生活習慣
についての改善行動の目標を再設定する。そして、今後の自己管理の方法について、指導する。
区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）
区分をリストから選択
番号
医療技術名
なし
なし
既存の治療法・検査法等の内容
なし
④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム
研究結果
脳卒中再発予防に関する「看護師主導の自己管理教育による6ヶ月間の再発予防指導」は、「通常ケア」と比べ、脳卒中の
年間再発率が半減する。さらに、心血管イベントも半減する。
また、「看護師主導の自己管理教育による6ヶ月間の再発予防指導」は、診療ガイドラインにおいて推奨されている医学的
に根拠が証明された方法で教育を提供するため、危険や不利益は考えにくい。
脳卒中の既往を有する外来通院中の321人の脳梗塞患者（mRS：0～3）を対象にした「看護師主導の自己管理教育による6ヶ
月間の再発予防指導」を実施する前向きランダム化比較試験では、通常ケア群に比べ、脳卒中再発の発生率が半減（再発予
防指導群2.96人/年、通常ケア群6.27人/年）した（HR：0.49，95％Cl:0.19-1.29）。（Stroke,50(3):705-712）
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
1b
ガイドライン等での位置づけ
⑥普及性
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
※患者数及び実施回数の推定根拠等
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）
脳卒中治療ガイドライン2021において、患者の行動変容を長期的
に継続させるために、対面、郵便、オンラインなどによって自己
管理プログラムを提供することは妥当である(推奨度B 工ビデン
スレベル高)。(pp.257-258)
174,000
1,218,000
我が国の脳卒中発症患者数は、290,000人/年と推定され（Takahashi. N et al., 2017）、そのうち当該
技術の対象者とするmRSの患者は脳卒中全体の約60%(脳卒中データバンク2021, 2021）であることから、
174,000人としている。その174,000人に対して、6ヶ月間（7回）の「看護師主導の自己管理教育による再
発予防指導」を実施すると、年間実施回数は1,218,000回としている。
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