提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

717104

病理診断デジタル化加算
一般社団法人

日本病理学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

該当なし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

販売名：フィリップス インテリサイト
パソロジー ソリューション（Philips
IntelliSite Pathology Solution）
一般名称：病理ホールスライド画像診断
補助装置
製造販売企業名：株式会社フィリップ
ス・ジャパン

販売名：ライカ バーチャルスライドシ
ステム AT2 DX
一般名称：病理ホールスライド画像診断
補助装置
製造販売企業名：ライカマイクロシステ
ムズ株式会社

販売名：Nanozoomer S360MD スライドス
キャナシステム
一般名称：病理ホールスライド画像診断
補助装置
製造販売企業名：浜松ホトニクス株式会
社

薬事承認番号

収載年月日

30400BZX0027500
2022/12/2
0

自動で病理ホールスライド画
像の作成、表示、保存を行う
システムであり、ホルマリン
固定パラフィン包埋（FFPE）
組織から作製した病理スライ
ド標本全体の高倍率デジタル
画像を病理医が評価及 び診断 該当せず
する際の補助に用いられる。
本品は、外科病理スライド標
本を対象とし、凍結切片標
本、細胞診標本又は非FFPE血
液標本との使用を意図してい
ない

該当せず

30200BZX0038100
2020/11/1
0

自動で病理ホールスライド画
像の取込み、表示、保存を通
して、デジタル病理組織画像
を病理医が評価及び診断する
際の補助に用いられるシステ
ムである。本品は、ホルマリ
該当せず
ン固定パラフィン包埋（FFPE)
組織から作製した病理スライ
ド標本を対象とし、凍結切片
標本、細胞診標本又は非FFPE
血液標本との使用を意図して
いない。

該当せず

30400BZX0024700
2022/10/1
0

本品は、自動で病理ホールス
ライド画像の作成、表示、保
存を行うシス テムであり、ホ
ルマリン固定パラフィン包埋
（FFPE）組織から作製した病
理スライド標本全体の高倍率
デジタル画像を病理医が評価 該当せず
及び診断 する際の補助に用い
られる。 本品は、外科病理ス
ライド標本を対象とし、凍結
切片標本、細胞診標 本又は非
FFPE 血液標本との使用を意図
していない。

該当せず

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
該当なし
特になし
特になし

薬事承認番号

特になし
特になし
特になし

収載年月日

特になし
特になし
特になし

薬事承認上の「使用目的」

特になし
特になし
特になし

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし

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