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提案書18（3402頁～3601頁） (89 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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概要図書式
提案番号(6桁)
申請技術名
申請学会名
705201
セルブロック法による病理標本作製および免疫染色（免疫抗体法）（乳癌の追加）
日本乳癌学会
背 景
【技術の概要および既存の方法との比較】
通常の細胞診標本
胸水・腹水などの体腔液は、細胞診標本に用いられるが、組織
セルブロック法の実際
採取はできない。免疫染色による種々検討のためには穿刺吸引
検体等を用いたセルブロック法による病理組織標本作製が必要
適切な乳癌治療にはバイオマーカー検索によるサブタイプ分類
が必須(ER, PgRなどホルモン受容体やHER2)
穿刺吸引
ブロック作製
遠心
セルブロック法で
は、複数の切片が
作製可能であり、
乳癌診療に必要な
パパニコロウ染色
免疫染色を行うこ
染色された標本のみであり、 とができる
良悪性の判定は可能である
が、
他検討は困難
【対象疾患】
転移再発巣における乳癌細胞の同定(GATA-3等のマーカー検索)
Ki-67
HE染色
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
1.
セルブロック法でのER, PgR染色は信頼できる
2.
セルブロック法でのHER2染色は組織と同等
3.
セルブロック法によるサブタイプ分類に基づく治療は妥当
1.
2.
CD3
CD20
3.
calretinin
◉ T細胞性リンパ腫, ✖ B細胞, ✖ 中皮腫
体腔液に含まれる腫瘍細胞の由来同定は、
セルブロック法を用いた免疫染色でのみ可能
肺癌, 悪性中皮腫, 胃癌, 大腸癌, 卵巣癌,
悪性リンパ腫では既に認可されている
乳癌診療ガイドライン(2022年版)にセルブロック法を用いた
標本作製および検討は技術的に実施可能としてステートメント発出
N000 病理組織標本作製セルブロック法860点
N002 免疫染色(ER 720点,PgR690点,HER2 690点)
合計2960点
予想影響；2960点x500 =1,480,000点
要 望
乳癌患者；年間約10万人、5%に遠隔転移(5000人).
セルブロック法による標本作製と免疫染色について、
うち、胸腹腹膜転移は約5-10%であり、約500人程度/年が対象
3490
乳癌への適応拡大を希望します。
1. Williams SL, et al. Int J Clin Exp Pathol. 2009; 2:476–480. 2. Nishimura R, et al. Diagn Cytopathol. 2016; 44:274–279. 3. Matsui A, et al. Oncotarget, 2019; 10(55):5680-5689
提案番号(6桁)
申請技術名
申請学会名
705201
セルブロック法による病理標本作製および免疫染色（免疫抗体法）（乳癌の追加）
日本乳癌学会
背 景
【技術の概要および既存の方法との比較】
通常の細胞診標本
胸水・腹水などの体腔液は、細胞診標本に用いられるが、組織
セルブロック法の実際
採取はできない。免疫染色による種々検討のためには穿刺吸引
検体等を用いたセルブロック法による病理組織標本作製が必要
適切な乳癌治療にはバイオマーカー検索によるサブタイプ分類
が必須(ER, PgRなどホルモン受容体やHER2)
穿刺吸引
ブロック作製
遠心
セルブロック法で
は、複数の切片が
作製可能であり、
乳癌診療に必要な
パパニコロウ染色
免疫染色を行うこ
染色された標本のみであり、 とができる
良悪性の判定は可能である
が、
他検討は困難
【対象疾患】
転移再発巣における乳癌細胞の同定(GATA-3等のマーカー検索)
Ki-67
HE染色
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
1.
セルブロック法でのER, PgR染色は信頼できる
2.
セルブロック法でのHER2染色は組織と同等
3.
セルブロック法によるサブタイプ分類に基づく治療は妥当
1.
2.
CD3
CD20
3.
calretinin
◉ T細胞性リンパ腫, ✖ B細胞, ✖ 中皮腫
体腔液に含まれる腫瘍細胞の由来同定は、
セルブロック法を用いた免疫染色でのみ可能
肺癌, 悪性中皮腫, 胃癌, 大腸癌, 卵巣癌,
悪性リンパ腫では既に認可されている
乳癌診療ガイドライン(2022年版)にセルブロック法を用いた
標本作製および検討は技術的に実施可能としてステートメント発出
N000 病理組織標本作製セルブロック法860点
N002 免疫染色(ER 720点,PgR690点,HER2 690点)
合計2960点
予想影響；2960点x500 =1,480,000点
要 望
乳癌患者；年間約10万人、5%に遠隔転移(5000人).
セルブロック法による標本作製と免疫染色について、
うち、胸腹腹膜転移は約5-10%であり、約500人程度/年が対象
3490
乳癌への適応拡大を希望します。
1. Williams SL, et al. Int J Clin Exp Pathol. 2009; 2:476–480. 2. Nishimura R, et al. Diagn Cytopathol. 2016; 44:274–279. 3. Matsui A, et al. Oncotarget, 2019; 10(55):5680-5689