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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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第 80 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-2-3-4
2022(令和４)年６月 10 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５～11 歳用 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年４月 18 日から令和４年５月 15 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
これは、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
受付番号：v2110034394（PMDA）。
2022/03/06 09:30、10 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のために、初回
BNT162B2（コミナティ５～１１歳用、左腕、筋肉内投与、バッチ/ロット番号：ロッ
ト番号：報告書作成時に入手不可/提出済み、ワクチン接種時の年齢 10 歳、1 回
目、単回量）を接種した。
家族歴は不明だった。
患者がコミナティを受けたかコミナティ５～１１歳用を受けたかどうかは不明であ
22382
倦怠感;
った。
四肢痛;
患者はワクチン接種時、病歴はなかった。
感覚鈍麻;
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
痙攣発作;
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなかった。
胸痛
以下の情報が報告された：
2022/03/06 18:15 発現の胸痛（非重篤）、転帰「回復」（2022 年）、
2022/03/06 18:15 発現の四肢痛（非重篤）、転帰「軽快」、「右腕の痛み」と記述
された;
2022/03/06 18:15 発現の感覚鈍麻（非重篤）、転帰「回復」（2022 年）、「しび
れ」と記述された;
1
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-2-3-4
2022(令和４)年６月 10 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５～11 歳用 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年４月 18 日から令和４年５月 15 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
これは、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
受付番号：v2110034394（PMDA）。
2022/03/06 09:30、10 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のために、初回
BNT162B2（コミナティ５～１１歳用、左腕、筋肉内投与、バッチ/ロット番号：ロッ
ト番号：報告書作成時に入手不可/提出済み、ワクチン接種時の年齢 10 歳、1 回
目、単回量）を接種した。
家族歴は不明だった。
患者がコミナティを受けたかコミナティ５～１１歳用を受けたかどうかは不明であ
22382
倦怠感;
った。
四肢痛;
患者はワクチン接種時、病歴はなかった。
感覚鈍麻;
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
痙攣発作;
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなかった。
胸痛
以下の情報が報告された：
2022/03/06 18:15 発現の胸痛（非重篤）、転帰「回復」（2022 年）、
2022/03/06 18:15 発現の四肢痛（非重篤）、転帰「軽快」、「右腕の痛み」と記述
された;
2022/03/06 18:15 発現の感覚鈍麻（非重篤）、転帰「回復」（2022 年）、「しび
れ」と記述された;
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