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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (84 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/04/20 17:40、嘔吐（非重篤）を発現、転帰「不明」；
2022/04/20 17:45、てんかん（医学的に重要）を発現、転帰「軽快」「てんかん/て
んかんの発作」と記載；
2022/04/20 17:45、眼運動障害（非重篤）を発現、転帰「不明」、「眼球偏位」と
記載された。
臨床経過：
出生体重は、3012g であった。
2022/04/20 17:45（ワクチン接種の 1 時間 15 分後）、けいれんを発現した。
2022/04/21（ワクチン接種の 1 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通り：
2022/04/20 16:30、患者はコミナティ（初回）のワクチン接種を受けた。
17:40、患者は嘔吐を発現した。
17:45、患者は眼球偏位を発現した。
けいれん発作出現し、けいれん発作は 10 分程度で頓挫した。
患者は、パナイトポーラス症候群のため、抗てんかん薬（CBZ）の内服を受けた。
けいれん発作は最終 2019/04/10 以降起こらなかった。
2022/03/16、抗てんかん薬投与を終了した。
てんかん（パナイトポーラス症候群）で通院中であった。
けいれん発作 3 年なく、2022/03 より、抗てんかん薬（カルバマゼピン）中止され
た。
2022/04/20、体調不良なく、16:30 に、コミナティを受けた。
2022/04/20 17:40 ごろ、けいれんを発現した。
17:45 より、けいれん発作あり。
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2022/04/20 17:45、てんかん（医学的に重要）を発現、転帰「軽快」「てんかん/て
んかんの発作」と記載；
2022/04/20 17:45、眼運動障害（非重篤）を発現、転帰「不明」、「眼球偏位」と
記載された。
臨床経過：
出生体重は、3012g であった。
2022/04/20 17:45（ワクチン接種の 1 時間 15 分後）、けいれんを発現した。
2022/04/21（ワクチン接種の 1 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通り：
2022/04/20 16:30、患者はコミナティ（初回）のワクチン接種を受けた。
17:40、患者は嘔吐を発現した。
17:45、患者は眼球偏位を発現した。
けいれん発作出現し、けいれん発作は 10 分程度で頓挫した。
患者は、パナイトポーラス症候群のため、抗てんかん薬（CBZ）の内服を受けた。
けいれん発作は最終 2019/04/10 以降起こらなかった。
2022/03/16、抗てんかん薬投与を終了した。
てんかん（パナイトポーラス症候群）で通院中であった。
けいれん発作 3 年なく、2022/03 より、抗てんかん薬（カルバマゼピン）中止され
た。
2022/04/20、体調不良なく、16:30 に、コミナティを受けた。
2022/04/20 17:40 ごろ、けいれんを発現した。
17:45 より、けいれん発作あり。
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