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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (127 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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死因および医師の死因に対する考察(判断根拠を含む)についての医師の意見:最
後は急性心不全、呼吸不全で死亡したと思われる。CRP 高値、頻脈、冷や汗、発熱
はないことから、急性心筋炎を疑わせるが、状況や検査からは決定的な要素に乏し
く確定できない。よって「心筋炎の疑い」となる。

亡くなる前の 2022/04/26(ワクチン接種 2 日前)、血液検査で特記すべき異常はな
かった。

ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察(判断根拠を含む):因果関
係は不明であるが、ワクチン接種の 24 時間以内の症状発現を考慮すれば関連性はあ
ると思われる。

心筋炎の危険因子また他の関連する病歴について、患者には心不全または駆出率低
値歴、自己免疫疾患の基礎疾患、心血管疾患歴、および肥満はいずれもなかった。

追加情報:(2022/05/11)本報告はフォローアップレターへの返信として同医師から
入手した自発追加報告である。

更新情報は以下を含んだ:病歴(「重症心身障害児」追加)、臨床データ、コミナ
ティ初回投与の詳細(ワクチン接種時間、ロット番号、有効期限)、併用薬追加、
処置の詳細。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

被疑薬はメディセオとの協定下にある。

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