資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (104 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告医師は、事象を重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価
した。
報告者コメントは、以下の通り:
2022/03/25、1 回目ワクチン接種され、2022/04/01、全身蕁麻疹を発現した。
2022/04/04、胸、お腹、背中はさらにひどくなり、眠れないかゆみを発現し、血圧
低下した。
ステロイド剤、強力ネオミノファーゲンを投与した。その後、皮膚科を紹介され
た。
因果関係は不明であった。
念のためアレルギー検査を実施し、結果はハウスダスト、スギ、ヒノキであった。
2 回目を避けるように言われた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は依頼中であり、入手された場合、提
出される。
被疑薬は、アルフレッサと契約している。
104