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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、ファイザー医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
2022/04/16、９才の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5-11
歳用、回数不明、0.2ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）の接種を受
けた。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
譫妄（医学的に重要）、2022/04/17 発現、転帰「不明」、「親の言葉を理解しない
行動（せん妄）」と記述された；
発熱（非重篤）、2022/04/17 発現、転帰「回復」（2022/04）、「発熱
摂氏 39
度？摂氏 40 度」と記述された。
発熱;
22424
譫妄
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
体温：（2022/04/17）39？40、注釈：発熱
摂氏 39 度？摂氏 40 度（報告の通
り）；
SARS-CoV-2 検査：（不明日）陰性。
臨床経過：
2022/04/17、発熱
摂氏 39 度？摂氏 40 度、親の言葉を理解しない行動（せん
妄？）を発現した。
熱が下がっている時は問題なかった。
今週来院し、院長へ相談した。
少し様子を見ることで親も了承した。
COVID-19 抗原検査を受け、検査タイプは SARS-CoV-2 検査であり、結果は陰性であ
った。
75
た自発報告である。
2022/04/16、９才の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5-11
歳用、回数不明、0.2ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）の接種を受
けた。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
譫妄（医学的に重要）、2022/04/17 発現、転帰「不明」、「親の言葉を理解しない
行動（せん妄）」と記述された；
発熱（非重篤）、2022/04/17 発現、転帰「回復」（2022/04）、「発熱
摂氏 39
度？摂氏 40 度」と記述された。
発熱;
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譫妄
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
体温：（2022/04/17）39？40、注釈：発熱
摂氏 39 度？摂氏 40 度（報告の通
り）；
SARS-CoV-2 検査：（不明日）陰性。
臨床経過：
2022/04/17、発熱
摂氏 39 度？摂氏 40 度、親の言葉を理解しない行動（せん
妄？）を発現した。
熱が下がっている時は問題なかった。
今週来院し、院長へ相談した。
少し様子を見ることで親も了承した。
COVID-19 抗原検査を受け、検査タイプは SARS-CoV-2 検査であり、結果は陰性であ
った。
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