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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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る：a.心臓症状として胸痛および動悸があった。b.非特異的症状として腹痛、咳
嗽、嘔吐、下痢、栄養摂取不良、全身倦怠感があった。
臨床検査データは以下のとおりであった：a.臨床検査を実施した：CK-MB
（myocardial band）（0.30mg/dL 未満）：（2022/03/18）1.27mg/dL；トロポニン T
（50ng/dL 未満）：（2022/03/18）1954ng/dL；トロポニン I（28.6pg/dL 未満）：
（2022/03/18）9772.9pg/dL；D-ダイマー（1.0ug/mL）：（2022/03/18）2.5ug/mL。
ESR（赤血球沈降速度）の検査は行わなかった。
検査の経過は以下のとおりであった：
a.2022/03/18、心臓磁気共鳴画像検査および心電図検査を受けた。
2022/03/25、心エコー検査を受けた。心筋/心膜組織の病理組織学検査は行わなかっ
た。
検査結果：心エコー検査の結果、「IVSD 9.4（173%N）、LVDd 35.1（92%N）、
LVPWTd 10.5（182%N）、FS 0.17、est CO 2.03、CI 2.44、EWS 55.3、心嚢液少量を
認めた。AR（大動脈弁逆流）なし、TR（三尖弁逆流）なし、PR（肺動脈弁逆流）
trivial、MR（僧帽弁逆流）very trivial」；心電図検査の結果、「V2-V4、II、
III、VF（心室細動）誘導の ST 上昇、V5-V6 の ST 低下、QRS 0.80 msec、左脚ブロ
ックパターン」。同時発生的なウイルス感染として発熱を発現した。心不全または
駆出率低値歴などの危険因子または他の関連する病歴、基礎疾患としての自己免疫
疾患、心血管疾患や肥満の既往はなかった。
追加情報（PRD 2022/03/31）：
本報告は、ファイザー医薬情報担当者を経た同じ連絡可能な医師からの自発追加報
告である。
新情報が追加された：
臨床検査値、関連する病歴 COVID-19 および併用薬が更新、「微熱」の新情報が追
加、臨床情報が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
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嗽、嘔吐、下痢、栄養摂取不良、全身倦怠感があった。
臨床検査データは以下のとおりであった：a.臨床検査を実施した：CK-MB
（myocardial band）（0.30mg/dL 未満）：（2022/03/18）1.27mg/dL；トロポニン T
（50ng/dL 未満）：（2022/03/18）1954ng/dL；トロポニン I（28.6pg/dL 未満）：
（2022/03/18）9772.9pg/dL；D-ダイマー（1.0ug/mL）：（2022/03/18）2.5ug/mL。
ESR（赤血球沈降速度）の検査は行わなかった。
検査の経過は以下のとおりであった：
a.2022/03/18、心臓磁気共鳴画像検査および心電図検査を受けた。
2022/03/25、心エコー検査を受けた。心筋/心膜組織の病理組織学検査は行わなかっ
た。
検査結果：心エコー検査の結果、「IVSD 9.4（173%N）、LVDd 35.1（92%N）、
LVPWTd 10.5（182%N）、FS 0.17、est CO 2.03、CI 2.44、EWS 55.3、心嚢液少量を
認めた。AR（大動脈弁逆流）なし、TR（三尖弁逆流）なし、PR（肺動脈弁逆流）
trivial、MR（僧帽弁逆流）very trivial」；心電図検査の結果、「V2-V4、II、
III、VF（心室細動）誘導の ST 上昇、V5-V6 の ST 低下、QRS 0.80 msec、左脚ブロ
ックパターン」。同時発生的なウイルス感染として発熱を発現した。心不全または
駆出率低値歴などの危険因子または他の関連する病歴、基礎疾患としての自己免疫
疾患、心血管疾患や肥満の既往はなかった。
追加情報（PRD 2022/03/31）：
本報告は、ファイザー医薬情報担当者を経た同じ連絡可能な医師からの自発追加報
告である。
新情報が追加された：
臨床検査値、関連する病歴 COVID-19 および併用薬が更新、「微熱」の新情報が追
加、臨床情報が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
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