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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (131 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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事象末梢神経障害の重篤性、因果関係評価と転帰は、提供されなかった。

患者の再来院がなく、転帰は不明であった。

他の事象について、有害事象の重篤性は非重篤として報告された。

治療的な処置は、握力低下、感覚鈍麻の結果としてとられた。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/04/18):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報(2022/05/06):本報告は、重複報告 202200542673 と 202200618368 から
の情報を統合する追加報告である。最新及び今後のすべての追加情報は、製造業者
報告番号 202200542673 のもとで報告される予定である。

連絡可能な同医師から報告された新情報は、以下のとおり:新たな報告者が追加さ
れ、症例 202200618368 の経過欄から以下の情報を追加した:ワクチン歴として 1 回
目投与を追加した、ワクチン接種の投与時間が更新された、投与回数は 2 回目に更
新され、新事象「末梢性ニューロパチー」を追加した。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

被疑薬は、アルフレッサとの契約下にある。

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