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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、医療情報担当者とライセンスパートナーから連絡可能な報告者（医師）
から入手した自発報告である。
2022/03/24 16:00、10 歳の女性患者は COVID-19 免疫のために、BNT162b2（コミナ
ティ 5～11 歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、10 歳時、初回、単
回量、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「小児喘息」（継続中か不明）、注記：幼少児のみ。現在投薬なし、しばらく発作
もない。；
「アレルギー性鼻炎」（継続中）、注釈：舌下免疫療法中。
くしゃみ;
併用薬は以下が含まれた：
アナフィラキシ
ー反応;
嘔吐;
22390
悪心;
胃食道逆流性疾
患;
鼻漏
シダキュア、季節性アレルギーのため舌下投与（継続中）。
アレルギー
性鼻炎;
小児喘息
以下の情報が報告された：
アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）、2022/03/24 16:10 発現、転帰「回
復」（2022/03/25）、「アナフィラキシーのブライトン分類レベル 3/アナフィラキ
シーショック」と記述された；
悪心（医学的に重要）、嘔吐（医学的に重要）、全て 2022/03/24 16:10 発現、転帰
「回復」（2022/03/24）、全て「悪心及び嘔吐、えづくも吐瀉物無し」と記述され
た；
胃食道逆流性疾患（医学的に重要）、2022/03/24 16:10 発現、転帰「回復」
（2022/03/24）、「えづき」と記述された；
くしゃみ（医学的に重要）、2022/03/24 16:10 発現、転帰「回復」
（2022/03/24）、「くしゃみ」と記述された；
鼻漏（医学的に重要）、2022/03/24 16:30 発現、転帰「回復」（2022/03/24）、
「鼻水」と記述された。
臨床経過：
21
から入手した自発報告である。
2022/03/24 16:00、10 歳の女性患者は COVID-19 免疫のために、BNT162b2（コミナ
ティ 5～11 歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、10 歳時、初回、単
回量、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「小児喘息」（継続中か不明）、注記：幼少児のみ。現在投薬なし、しばらく発作
もない。；
「アレルギー性鼻炎」（継続中）、注釈：舌下免疫療法中。
くしゃみ;
併用薬は以下が含まれた：
アナフィラキシ
ー反応;
嘔吐;
22390
悪心;
胃食道逆流性疾
患;
鼻漏
シダキュア、季節性アレルギーのため舌下投与（継続中）。
アレルギー
性鼻炎;
小児喘息
以下の情報が報告された：
アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）、2022/03/24 16:10 発現、転帰「回
復」（2022/03/25）、「アナフィラキシーのブライトン分類レベル 3/アナフィラキ
シーショック」と記述された；
悪心（医学的に重要）、嘔吐（医学的に重要）、全て 2022/03/24 16:10 発現、転帰
「回復」（2022/03/24）、全て「悪心及び嘔吐、えづくも吐瀉物無し」と記述され
た；
胃食道逆流性疾患（医学的に重要）、2022/03/24 16:10 発現、転帰「回復」
（2022/03/24）、「えづき」と記述された；
くしゃみ（医学的に重要）、2022/03/24 16:10 発現、転帰「回復」
（2022/03/24）、「くしゃみ」と記述された；
鼻漏（医学的に重要）、2022/03/24 16:30 発現、転帰「回復」（2022/03/24）、
「鼻水」と記述された。
臨床経過：
21