資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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本報告は、重複報告 202200502128 および 202200464165 の統合情報の追加報告であ
る。最新および全ての一連の追加情報は、製造販売業者番号 202200464165 において
報告される。同じ医師から報告された新規の情報は以下の通り:
新規の情報: 報告者#3 および報告者#4 の追加、被疑薬の接種経路追加、新規の事
象咽頭痛、咽頭腫脹、CK 増加、トロポニン増加、心筋症および心電図異常の追加、
事象発熱:重篤性基準入院にチェック、発現日変更、転帰日削除、転帰回復から軽
快に変更、事象嘔吐:重篤性基準入院にチェック、転帰日削除、転帰回復から軽快
に変更、事象倦怠感:重篤性基準入院にチェック、事象下痢:重篤性基準入院にチ
ェック、転帰日削除、転帰回復から軽快に変更、事象心拡大:重篤性基準入院にチ
ェック、事象記述の変更、事象咳嗽:重篤性基準入院にチェック、事象発現日の変
更。
これ以上の追跡調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前の情報を修正するために提出されている。
臨床経過を更新した。
追加情報(2022/04/12):
本報告は、同一の連絡可能な医師から入手した自発追加報告である。更新された情
報:「心電図」検査の新規情報を更新。新規臨床検査の胸部 X 線検査(胸部 XP)、
COVID-19 抗原検査、心エコー検査、CK-MB(myocardial band)、トロポニン T、ト
ロポニン I、D-ダイマー、心臓磁気共鳴画像検査、胸部 X 線検査(胸部 XP):
(2022/03/18)心胸郭比(CTR)55%、コメント;COVID-19 抗原検査:
(2022/03/16);心エコー検査:(2022/03/19);駆出率(EF)、FS、est 心係数
(est CI)、CK-MB(myocardial band);トロポニン T;トロポニン I;D-ダイマ
ー、接種経路を更新、新規有害事象の心筋炎、心膜炎、全身倦怠感、トロポニン T
は 1954ng/dL、トロポニン I は 9772.9pg/dL、D-ダイマーは 2.5ug/mL、栄養摂取不
良、心室細動、ウイルス性咽頭炎/ウイルス感染、患者の病歴を更新、COVID ワクチ
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