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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/04/05 発現、肺動脈弁閉鎖不全症（医学的に重要）、転帰「軽快」、「肺動脈
弁逆流軽度」と記載;
2022/04/05 発現、白血球数減少（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/13）、「白血
球減少（WBC 2898 Lym 19.1% Mono 19.9%）」と記載;
2022/04/05 13:00 発現、嘔吐（非重篤）、転帰「軽快」。
2022/04/04（ワクチン接種の 4 日後）正午すぎ、患者は頭痛と微熱を発現した。
2022/04/05（ワクチン接種の 5 日後）朝、患者は浮動性めまいを発現した。
13:00、患者は嘔吐を発現し、頭痛と発熱は消失した。
夜、浮動性めまい持続し、患者は処置のため病院を受診し、生理的塩水点滴の後、
浮動性めまいは改善した。
2022/04/06（ワクチン接種の 6 日後）、浮動性めまいはなかった。
2022/04/13（ワクチン接種の 13 日後）、心雑音は消失した。
事象「肺動脈弁逆流軽度」、「浮動性めまい」、「心雑音」、「白血球減少（WBC
2898 Lym 19.1% Mono 19.9%）」は、診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査及び処置を受けた：
体温：（2022/03/30）摂氏 36.0 度、注記：15:45、ワクチン接種前;
心エコー像：（2022/04/05）肺動脈弁逆流軽度;
リンパ球数：（2022/04/05）19.1%;
単球数：（2022/04/05）17.9%;
白血球数：（2022/04/05）2898、注記：減少。
治療的な処置は、浮動性めまい、心雑音、白血球数減少の結果としてとられた。
報告医師は、事象は非重篤であると評価した。
報告医師は、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
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弁逆流軽度」と記載;
2022/04/05 発現、白血球数減少（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/13）、「白血
球減少（WBC 2898 Lym 19.1% Mono 19.9%）」と記載;
2022/04/05 13:00 発現、嘔吐（非重篤）、転帰「軽快」。
2022/04/04（ワクチン接種の 4 日後）正午すぎ、患者は頭痛と微熱を発現した。
2022/04/05（ワクチン接種の 5 日後）朝、患者は浮動性めまいを発現した。
13:00、患者は嘔吐を発現し、頭痛と発熱は消失した。
夜、浮動性めまい持続し、患者は処置のため病院を受診し、生理的塩水点滴の後、
浮動性めまいは改善した。
2022/04/06（ワクチン接種の 6 日後）、浮動性めまいはなかった。
2022/04/13（ワクチン接種の 13 日後）、心雑音は消失した。
事象「肺動脈弁逆流軽度」、「浮動性めまい」、「心雑音」、「白血球減少（WBC
2898 Lym 19.1% Mono 19.9%）」は、診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査及び処置を受けた：
体温：（2022/03/30）摂氏 36.0 度、注記：15:45、ワクチン接種前;
心エコー像：（2022/04/05）肺動脈弁逆流軽度;
リンパ球数：（2022/04/05）19.1%;
単球数：（2022/04/05）17.9%;
白血球数：（2022/04/05）2898、注記：減少。
治療的な処置は、浮動性めまい、心雑音、白血球数減少の結果としてとられた。
報告医師は、事象は非重篤であると評価した。
報告医師は、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
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