資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (63 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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報告医師は、以下の通りにコメントした:患者は生来健康で、ワクチン接種後に生
じた症状ははじめての症状であるため、因果関係を強く疑った。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した場合はその時点
で提出される。
修正:本追加報告は、以前の情報を修正するために提出される:Amendment (DSU):
経過および患者タブの臨床データが変更された(単球数 19.9%から単球数 17.9%に変
更された)。
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