よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (70 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

事象の経過は以下の通りであった:

ワクチン接種の 5 分後から、患者はぐったりしており、患者父が申し出た。

15:45、診察。患者は意識があり、おとなしく、患者父に抱かれていた。BP 90/60、
SpO2 98%、PR 88、RR 14。顔色正常、呼吸安易、肺野清、心音正常。

その後、患者は、抱かれたまま入眠した。その後、上記バイタルサインの変動な
し。

16:34、患者は覚醒し、意識清明であった。

検査:16:32 の心電図は正常、16:35 の簡易血糖は 98mg/dl であった。

2022/03/30、報告者は患者父に電話をして、患者が異常なく過ごしていることを確
認した。

報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は評価不能と評
価した。他要因(他の疾患等)の可能性は、患者父は、疲れによる入眠だったので
はと言った。

報告医師は、以下の通りにコメントした:氏名、住所、生年月日の記載は同意が得
られなかった。2022/04/13、患者は 2 回目接種を受けるべきであったが、接種しな
かった。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/05/06):本報告は、追加調査に応じた同じ連絡可能な医師からの
自発的な追加報告である。

更新された情報:接種経路/部位に「筋肉内」が追加された。併用薬に「なし」が追
加された。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

70