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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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ックパターン;(2022/03/19)ST 変化;フィブリン D ダイマー:(2022/03/18)
2.5 ug/ml、注釈:基準範囲:1.0ug/ml;心臓磁気共鳴画像:(2022/03/18)結果不
明、注釈:心臓 MRI の読影、解析結果待ち(報告のとおり);SARS-CoV-2 検査:
(2022/03/16)陰性、注釈:前医からの情報では詳細不明であった;トロポニン I
(正常範囲:28.6):(2022/03/18)9772.9 pg/mL;トロポニン T(正常範囲:
50):(2022/03/18)1954 ng/dL;超音波スキャン:(2022/03/18)心収縮低下;
(2022/03/19)改善;X 線:(2022/03/18)心拡大、注釈:(CTR 61 %)(CTR
56 %)。

心膜炎および発熱の結果、治療的処置が取られた。

事象の経過は以下のとおり:

2022/03/13 9:00、コロナワクチン 1 回目を接種した。

2022/03/14 10:00、摂氏 38 度前後の発熱、摂氏 39.0 度まであがった。

2022/03/14、嘔吐、および全身倦怠感が出現した。

2022/03/15、摂氏 38.5 度、咳嗽、下痢症状が出現、発熱遷延を発現した。

2022/03/16、病院受診、飲食可能であり解熱剤を処方し帰宅した。

2022/03/16、摂氏 38.5 度で当科紹介、下痢あり、食欲あり、アンヒバを処方され
た。

2022/03/17、下痢、嘔吐の悪化、食事摂取量低下し、倦怠感が強まり、発熱が遷延
した。

2022/03/17、下熱したが、胸痛、活気なしを発現した(報告のとおり)。

2022/03/18、前医再診、CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異
常、XP での心拡大あり、病院へ搬送され、ICU に入室した。

2022/03/18、嘔吐なし、下痢なし、咳も軽度、発熱なしであったが、活気なし、食
欲なし、ECG、心エコー、採血により心筋炎と診断され、病院へ搬送された(報告の
とおり)。

2022/03/19、解熱、CK、トロポニンの低下、心電図の ST 変化、エコー所見の改善を
認めた。

2022/03/21、一般病棟へ転床された。

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