資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (57 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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小児患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コミナティ 5~11 歳用、投与回数
不明、0.2ml、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
ワクチン接種前に、他の病歴には、COVID-19 を含んだ。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された:
心筋炎(医学的に重要)、転帰「不明」。
臨床経過:
医療機関での話を耳にしたとのことであり、本報告以上の詳細は入手出来ない。
22414
心筋炎
COVID
-19
重篤性は不明であった。
因果関係評価は不明であった。
投与経路:その他(報告のとおり)
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は、得られな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/04/22):
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
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