よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局から受領した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告であ
る。当局受付番号：v2210000738（PMDA）。
2022/04/30 11:50、11 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ 5～11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、有効期限：2022/10/31、11
歳時、筋肉内、左腕）の接種を受けた。
患者には、関連する病歴はなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：FN5988、有効期限：2022/07/31、
注射部位：左腕、ワクチン接種時刻：11:30 AM、接種経路：筋肉内、ワクチン部
アナフィラキシ
位：左腕）、接種日：2022/04/09、COVID-19 免疫のため。
ーショック;
以下の情報が報告された：
アナフィラキシ
ー反応;
22450
血圧低下（医学的に重要）、2022/04/30 発現、転帰「回復」（2022/04/30）、「血
圧 80/60」と記述された。
心拍数減少;
心拍数減少（医学的に重要）、2022/04/30 発現、転帰「回復」（2022/04/30）、
意識レベルの低
「脈拍 66、脈拍 62、脈拍 72」と記述された。
下;
アナフィラキシー反応 （医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回復」
血圧低下
（2022/04/30）、「アナフィラキシー」と記述された。
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回
復」（2022/04/30）。
意識レベルの低下（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回復」
（2022/04/30）、「意識低下」と記述された。
事象「アナフィラキシー」および「アナフィラキシーショック」は、救急救命室受
診を要した。
事象「意識低下」、「脈拍 66、脈拍 62、脈拍 72」、および「血圧 80/60」は、診療
所受診および救急救命室受診を要した。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
132
る。当局受付番号：v2210000738（PMDA）。
2022/04/30 11:50、11 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ 5～11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、有効期限：2022/10/31、11
歳時、筋肉内、左腕）の接種を受けた。
患者には、関連する病歴はなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：FN5988、有効期限：2022/07/31、
注射部位：左腕、ワクチン接種時刻：11:30 AM、接種経路：筋肉内、ワクチン部
アナフィラキシ
位：左腕）、接種日：2022/04/09、COVID-19 免疫のため。
ーショック;
以下の情報が報告された：
アナフィラキシ
ー反応;
22450
血圧低下（医学的に重要）、2022/04/30 発現、転帰「回復」（2022/04/30）、「血
圧 80/60」と記述された。
心拍数減少;
心拍数減少（医学的に重要）、2022/04/30 発現、転帰「回復」（2022/04/30）、
意識レベルの低
「脈拍 66、脈拍 62、脈拍 72」と記述された。
下;
アナフィラキシー反応 （医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回復」
血圧低下
（2022/04/30）、「アナフィラキシー」と記述された。
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回
復」（2022/04/30）。
意識レベルの低下（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回復」
（2022/04/30）、「意識低下」と記述された。
事象「アナフィラキシー」および「アナフィラキシーショック」は、救急救命室受
診を要した。
事象「意識低下」、「脈拍 66、脈拍 62、脈拍 72」、および「血圧 80/60」は、診療
所受診および救急救命室受診を要した。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
132