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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。規制当局番号：v2210000233（PMDA）。
嘔吐;
2022/03/30 15:45、11 歳 0 ヵ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ 5～11 歳用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受け
22418
心雑音;
た。
浮動性めまい;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
発熱;
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
白血球数減少;
以下の情報が報告された：
肺動脈弁閉鎖不
全症;
2022/04/04 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/05 13:00）「微熱」と
記載;
頭痛
2022/04/04 発現、頭痛（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/05 13:00）;
2022/04/05 発現、心雑音（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/13）;
2022/04/05 発現、浮動性めまい（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/06）;
61
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。規制当局番号：v2210000233（PMDA）。
嘔吐;
2022/03/30 15:45、11 歳 0 ヵ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ 5～11 歳用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受け
22418
心雑音;
た。
浮動性めまい;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
発熱;
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
白血球数減少;
以下の情報が報告された：
肺動脈弁閉鎖不
全症;
2022/04/04 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/05 13:00）「微熱」と
記載;
頭痛
2022/04/04 発現、頭痛（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/05 13:00）;
2022/04/05 発現、心雑音（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/13）;
2022/04/05 発現、浮動性めまい（非重篤）、転帰「回復」（2022/04/06）;
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