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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された。
悪心（医学的に重要）、2022/03/29 発現、転帰「回復」（2022/04/05）、「吐き
気」と記載された。
臨床経過：
2022/03/29、接種から 1 週間、吐き気が出現した。
報告医師は、本事象を重篤と分類し、本事象と bnt162b2 との因果関係は評価不能と
評価した。
被疑薬はバイタルネットと契約している。
本報告は、製品情報センターより連絡可能な報告者（看護師）から入手した自発報
告である。
6 歳の男児患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ筋注５～１１歳
用、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目の接種をした。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
22427
下記の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ－１
９
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」。
臨床経過：
当院で小児用のワクチン接種した。
１回目接種をして直後にコロナにかかっちゃってという子が今日２回目接種できた
が、どこにも１回目後に（接種後にコロナに）かかった子はどうするのかって情報
が無くて、結局今日は予診だけでお断りした。
元々のかかりつけ医が当院ではない。住んでいる（住所）見て、次は当院に来ない
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悪心（医学的に重要）、2022/03/29 発現、転帰「回復」（2022/04/05）、「吐き
気」と記載された。
臨床経過：
2022/03/29、接種から 1 週間、吐き気が出現した。
報告医師は、本事象を重篤と分類し、本事象と bnt162b2 との因果関係は評価不能と
評価した。
被疑薬はバイタルネットと契約している。
本報告は、製品情報センターより連絡可能な報告者（看護師）から入手した自発報
告である。
6 歳の男児患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ筋注５～１１歳
用、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目の接種をした。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
22427
下記の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ－１
９
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」。
臨床経過：
当院で小児用のワクチン接種した。
１回目接種をして直後にコロナにかかっちゃってという子が今日２回目接種できた
が、どこにも１回目後に（接種後にコロナに）かかった子はどうするのかって情報
が無くて、結局今日は予診だけでお断りした。
元々のかかりつけ医が当院ではない。住んでいる（住所）見て、次は当院に来ない
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