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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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意識レベルの低下、痙攣発作、嘔吐、蒼白、体位性めまいの結果として治療処置が
行われた。
臨床経過：
患者は 11 歳の女児であった。
2022/04/23（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ小児用、投与経路不明、単回量接種）の 2 回目接種をした。
2022/04/25 05:30（ワクチン接種 2 日後）、痙攣、嘔吐、顔面蒼白、意識混濁が発
現した。患者は他院に救急搬送された。血液検査は異常なしであった。患者は点滴
静注を受けて帰宅したが、まだ立ちくらみがあったため、他院脳神経外科を紹介さ
れ、今から受診予定である。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
再調査は不可能である。追加情報は期待できない。
88
行われた。
臨床経過：
患者は 11 歳の女児であった。
2022/04/23（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ小児用、投与経路不明、単回量接種）の 2 回目接種をした。
2022/04/25 05:30（ワクチン接種 2 日後）、痙攣、嘔吐、顔面蒼白、意識混濁が発
現した。患者は他院に救急搬送された。血液検査は異常なしであった。患者は点滴
静注を受けて帰宅したが、まだ立ちくらみがあったため、他院脳神経外科を紹介さ
れ、今から受診予定である。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
再調査は不可能である。追加情報は期待できない。
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