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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210000999（PMDA）。
2022/03/05、9 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ 5～11
歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/04/30、単回量、9 歳時）の初回接種
を受けた。
患者の関連する病歴は、以下の通り：
「喘息」（継続中か不明）;
「ウイルス感染」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
22448
四肢痛
ウイルス感
四肢痛（入院）、2022/03/07 発現、転帰「回復」（2022/04/06）、「左上肢の痛み
染;
/左下肢の疼痛」と記述された。
喘息
患者は、四肢痛のために入院した（入院日：2022/03/14、退院日：2022/03/17、入
院期間：3 日）。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
血液検査：異常なし; 体温：摂氏 36.2 度、注釈：ワクチン接種前; MRI：異常な
し。
臨床経過：
患者は、9 歳 1 ヵ月の男性であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
ワクチン接種 2 日後に左下肢の疼痛を発現した。
徐々に左上肢の痛みもでてきた。
MRI（脳、脊髄）と血液検査に異常はなかった。
128
る。受付番号：v2210000999（PMDA）。
2022/03/05、9 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ 5～11
歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/04/30、単回量、9 歳時）の初回接種
を受けた。
患者の関連する病歴は、以下の通り：
「喘息」（継続中か不明）;
「ウイルス感染」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
22448
四肢痛
ウイルス感
四肢痛（入院）、2022/03/07 発現、転帰「回復」（2022/04/06）、「左上肢の痛み
染;
/左下肢の疼痛」と記述された。
喘息
患者は、四肢痛のために入院した（入院日：2022/03/14、退院日：2022/03/17、入
院期間：3 日）。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
血液検査：異常なし; 体温：摂氏 36.2 度、注釈：ワクチン接種前; MRI：異常な
し。
臨床経過：
患者は、9 歳 1 ヵ月の男性であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
ワクチン接種 2 日後に左下肢の疼痛を発現した。
徐々に左上肢の痛みもでてきた。
MRI（脳、脊髄）と血液検査に異常はなかった。
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