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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から受領した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告であ
る。受付番号：v2210000090（PMDA）。
接種日 2022/04/03 09:35、9 歳 8 ヶ月の男性患者は covid-19 免疫のため、bnt162b2
（コミナティ 5～11 歳用、バッチ/ロット番号：不明、1 回目、単回量）の接種を受
けた（9 歳時）。
関連する病歴は以下の通り：「卵白アレルギー」（継続中か不明）、「犬のアレル
アナフィラキシ
ギー歴あり」（継続中か不明）、注：卵以外にも犬やハウスダストのアレルギー歴
ー反応;
あり。「ハウスダストのアレルギー歴あり」（継続中か不明）、注：卵以外にも犬
やハウスダストのアレルギー歴あり。「喘息」（継続中か不明）、注：病歴に喘
倦怠感;
息。
口腔咽頭不快
患者の併用薬は報告されなかった。
感;
ダニアレル
ギー;
以下の情報が報告された：
動物アレル
アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回
ギー;
復」（2022/04/04）、「アナフィラキシー」と記述された。
喘息;
倦怠感（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「倦怠
呼吸困難;
22399
意識レベルの低
下;
潮紅;
感」と記述された。
食物アレル
無言症;
ギー
潮紅（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「顔面紅
潮」と記述された。
眼の異常感;
眼の異常感（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「目
筋骨格不快感;
の違和感」と記述された。
蕁麻疹
呼吸困難（入院）、筋骨格不快感（入院）、口腔咽頭不快感（入院）、いずれも
2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、いずれも「後頚部違和感、
喉の閉塞感で呼吸が苦しく」と記述された。
無言症（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「会話が
しづらい様子」と記述された。
蕁麻疹（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「口周囲
の蕁麻疹」と記述された。
意識レベルの低下（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」
31
る。受付番号：v2210000090（PMDA）。
接種日 2022/04/03 09:35、9 歳 8 ヶ月の男性患者は covid-19 免疫のため、bnt162b2
（コミナティ 5～11 歳用、バッチ/ロット番号：不明、1 回目、単回量）の接種を受
けた（9 歳時）。
関連する病歴は以下の通り：「卵白アレルギー」（継続中か不明）、「犬のアレル
アナフィラキシ
ギー歴あり」（継続中か不明）、注：卵以外にも犬やハウスダストのアレルギー歴
ー反応;
あり。「ハウスダストのアレルギー歴あり」（継続中か不明）、注：卵以外にも犬
やハウスダストのアレルギー歴あり。「喘息」（継続中か不明）、注：病歴に喘
倦怠感;
息。
口腔咽頭不快
患者の併用薬は報告されなかった。
感;
ダニアレル
ギー;
以下の情報が報告された：
動物アレル
アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回
ギー;
復」（2022/04/04）、「アナフィラキシー」と記述された。
喘息;
倦怠感（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「倦怠
呼吸困難;
22399
意識レベルの低
下;
潮紅;
感」と記述された。
食物アレル
無言症;
ギー
潮紅（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「顔面紅
潮」と記述された。
眼の異常感;
眼の異常感（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「目
筋骨格不快感;
の違和感」と記述された。
蕁麻疹
呼吸困難（入院）、筋骨格不快感（入院）、口腔咽頭不快感（入院）、いずれも
2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、いずれも「後頚部違和感、
喉の閉塞感で呼吸が苦しく」と記述された。
無言症（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「会話が
しづらい様子」と記述された。
蕁麻疹（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」（2022/04/04）、「口周囲
の蕁麻疹」と記述された。
意識レベルの低下（入院）、2022/04/03 09:50 発現、転帰「回復」
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