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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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ウイルス性咽頭
本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介して連絡可能な報告者（医師および
炎;
薬剤師）から入手した自発報告である。
トロポニン増
受付番号：v2110034789（PMDA）、v2110034868（PMDA）。その他の症例識別子：
加;
v2110034789（PMDA）、v2110034868（PMDA）。
トロポニンＩ増
加;
2022/03/13 09:00（接種日）、7 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
トロポニンＴ増
（コミナティ 5～11 歳用、筋肉内、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/04/30、
加;
初回、単回量、7 歳時）を接種した。
フィブリンＤダ
関連する病歴は以下を含んだ：
イマー増加;
2022/02/03、COVID-19（継続中であるか不明）。
下痢;
併用薬は、報告されなかった。
倦怠感;
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチン接種は受けていなかった。ワクチ
口腔咽頭痛;
22389
ン接種前 2 週間以内に他の薬剤投与は受けていなかった。
ＣＯＶＩＤ
咳嗽;
－１９
以下の情報が報告された：
咽頭紅斑;
2022/03/14、腹痛（非重篤）を発現、転帰「不明」、
咽頭腫脹;
2022/03/14、咳嗽（入院）を発現、転帰「軽快」、「咳嗽/咳も軽度」と記載され
た;
嘔吐;
2022/03/14、発熱（入院）を発現、転帰「軽快」、「発熱/発熱遷延/摂氏 38 度前後
心室細動;
の発熱、摂氏 39.0 度まであがる/微熱」と記載された;
心拡大;
2022/03/14 10:00、倦怠感（入院）を発現、転帰「軽快」、「全身倦怠感/倦怠感が
強まり」と記載された;
心筋炎;
2022/03/14 10:00、心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）を発現、転帰
心筋症;
「回復」、「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異常、XP での
心拡大あり/心筋炎」と記載された;
心膜炎;
2022/03/14 10:00、心膜炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）を発現、転帰
心電図異常;
「回復」、「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異常、XP での
心拡大あり/心膜炎」と記載された;
栄養状態異常;
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介して連絡可能な報告者（医師および
炎;
薬剤師）から入手した自発報告である。
トロポニン増
受付番号：v2110034789（PMDA）、v2110034868（PMDA）。その他の症例識別子：
加;
v2110034789（PMDA）、v2110034868（PMDA）。
トロポニンＩ増
加;
2022/03/13 09:00（接種日）、7 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
トロポニンＴ増
（コミナティ 5～11 歳用、筋肉内、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/04/30、
加;
初回、単回量、7 歳時）を接種した。
フィブリンＤダ
関連する病歴は以下を含んだ：
イマー増加;
2022/02/03、COVID-19（継続中であるか不明）。
下痢;
併用薬は、報告されなかった。
倦怠感;
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチン接種は受けていなかった。ワクチ
口腔咽頭痛;
22389
ン接種前 2 週間以内に他の薬剤投与は受けていなかった。
ＣＯＶＩＤ
咳嗽;
－１９
以下の情報が報告された：
咽頭紅斑;
2022/03/14、腹痛（非重篤）を発現、転帰「不明」、
咽頭腫脹;
2022/03/14、咳嗽（入院）を発現、転帰「軽快」、「咳嗽/咳も軽度」と記載され
た;
嘔吐;
2022/03/14、発熱（入院）を発現、転帰「軽快」、「発熱/発熱遷延/摂氏 38 度前後
心室細動;
の発熱、摂氏 39.0 度まであがる/微熱」と記載された;
心拡大;
2022/03/14 10:00、倦怠感（入院）を発現、転帰「軽快」、「全身倦怠感/倦怠感が
強まり」と記載された;
心筋炎;
2022/03/14 10:00、心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）を発現、転帰
心筋症;
「回復」、「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異常、XP での
心拡大あり/心筋炎」と記載された;
心膜炎;
2022/03/14 10:00、心膜炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）を発現、転帰
心電図異常;
「回復」、「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異常、XP での
心拡大あり/心膜炎」と記載された;
栄養状態異常;
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