よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

2022/03/06 18:15 発現の痙攣発作(医学的に重要)、転帰「回復」(2022 年)、
「5 秒程度の右腕と左大腿の痙攣/右腕、左下腿のけいれん」と記述された;

2022/03/07 発現の倦怠感(非重篤)は、転帰「軽快」であった。

臨床経過:

2022/03/06 18:15(ワクチン接種の 8 時間 45 分後)、患者はけいれんを発現した。

2022/03/08(ワクチン接種の 2 日後)、事象の転帰は軽快であった。

事象の経過は、以下の通りだった:

2022/03/06 09:30、左腕にコミナティのワクチン接種を受けた。

同日夕方、胸痛、右腕の痛み、5 秒程度の右腕と左大腿の痙攣が起こった。

ワクチンの副作用を疑い、血算・生化学検査を行い、結果は正常範囲であった。患
者は経過観察中だった。

2022/03/08、電話にてその後の症状を確認した。

2022/03/07、倦怠感があり、その後軽快した。

2022/03/06 18:15、けいれん、しびれ、胸痛が発現した。

報告者は全ての事象を非重篤と分類した。

患者は、新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を要さなかった。

全ての事象の転帰は、回復であった。

全ての事象は、診療所の受診を要した。

事象の経過は以下の通りに報告された:

午前 09:30、患者はワクチンを接種した。

同日夜、患者は胸痛と右腕、左下腿のけいれんを発現した。

報告者が患者を診察時には、症状は消失しており、血液検査の結果も正常であっ
た。

2