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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (102 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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これ以上の追跡調査はできない。これ以上の情報は期待できない。

本報告は、医薬情報担当の連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告であ
る。

11 歳の女性患者は、COVID-19免疫のために BNT162b2(コミナティ筋注5~
11歳用、投与回数不明、単回量、ロット番号:FN5988、有効期限:
2022/07/31、)を接種した。

22439

アナフィラキシ

患者に関連する病歴はなかった。

ー反応
併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された:アナフィラキシー反応(医学的に重要)、2022/04 発
現、転帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記載された。

コミナティ接種でアナフィラキシー、エピネフィリン投与で軽快した。

報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 の因果関係を確実であると評
価した。

102