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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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ギー状況は不明であった。
その他の病歴は、小児喘息（幼少児のみ、現在投薬なし、しばらく発作もない）、
およびアレルギー性鼻炎（舌下免疫療法、継続中）が含まれた。
2022/03/24、血液検査を受けた。結果は提供されなかった。コメント：プライバシ
ー病院にて K 低値。
2022/03/25 に血液検査を受けたかどうかは確かではなく、K が改善したかも不明で
あった（報告通り）。
2022/03/24 16:10、アナフィラキシーブライトン分類 3 が発現した。
2022/03/25、事象の転帰は回復した。
報告者は事象の結果は、診療所に来院および救急治療室/科または緊急治療（入院）
2 日間と述べた。
報告者は、事象を重篤（入院または入院期間の延長）と分類した。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能とした。
アナフィラキシー分類評価：随伴症状のチェック：
呼吸器系症状：くしゃみ、鼻汁、および消化器系症状：悪心であった。
症例定義（診断基準レベル）のチェック：突然発症 AND 徴候及び症状の急速な進行
AND 以下の複数（2 つ以上）の器官系症状を含むであった。
1 つ以上の（Minor）循環器系症状基準 OR 呼吸器系症状基準 AND 2 つ以上の異なる
器官/分類からの 1 つ以上の（Minor）症状基準であった。
カテゴリーのチェック：カテゴリー（3）レベル 3：《アナフィラキシーの症例定
義》参照であった。
嘔気（くり返しえづく：嘔吐はないが 30 分抗アレルギー剤内服で効果なく IM にて
ボスミン投与 5 分以内に嘔気のみ残し改善）（報告通り）、鼻汁。SpO2（酸素飽和
度） 98、血圧 120 台-130 台、70 台-80 台、心拍数 86 であった。
アナフィラキシー反応の時間的経過：
16:10、えづきが開始した。
23
その他の病歴は、小児喘息（幼少児のみ、現在投薬なし、しばらく発作もない）、
およびアレルギー性鼻炎（舌下免疫療法、継続中）が含まれた。
2022/03/24、血液検査を受けた。結果は提供されなかった。コメント：プライバシ
ー病院にて K 低値。
2022/03/25 に血液検査を受けたかどうかは確かではなく、K が改善したかも不明で
あった（報告通り）。
2022/03/24 16:10、アナフィラキシーブライトン分類 3 が発現した。
2022/03/25、事象の転帰は回復した。
報告者は事象の結果は、診療所に来院および救急治療室/科または緊急治療（入院）
2 日間と述べた。
報告者は、事象を重篤（入院または入院期間の延長）と分類した。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能とした。
アナフィラキシー分類評価：随伴症状のチェック：
呼吸器系症状：くしゃみ、鼻汁、および消化器系症状：悪心であった。
症例定義（診断基準レベル）のチェック：突然発症 AND 徴候及び症状の急速な進行
AND 以下の複数（2 つ以上）の器官系症状を含むであった。
1 つ以上の（Minor）循環器系症状基準 OR 呼吸器系症状基準 AND 2 つ以上の異なる
器官/分類からの 1 つ以上の（Minor）症状基準であった。
カテゴリーのチェック：カテゴリー（3）レベル 3：《アナフィラキシーの症例定
義》参照であった。
嘔気（くり返しえづく：嘔吐はないが 30 分抗アレルギー剤内服で効果なく IM にて
ボスミン投与 5 分以内に嘔気のみ残し改善）（報告通り）、鼻汁。SpO2（酸素飽和
度） 98、血圧 120 台-130 台、70 台-80 台、心拍数 86 であった。
アナフィラキシー反応の時間的経過：
16:10、えづきが開始した。
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