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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/03/23、入院にて症状観察継続中であった。
2022/02/03 頃、病院にてコロナ抗原キットで陽性となり、特別な治療せず軽快し
た。
心筋炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、倦怠感、発汗、嘔吐、腹痛、
嘔吐を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、哺乳不良／食欲低下、活気不良を発
現した。
心膜炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、脱力感、嘔気／嘔吐／下痢、発
汗、倦怠感、間欠的な発熱を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、哺乳不良／食欲低下、活気不良を発現した。
報告医師は、事象心筋炎と心膜炎を重篤（入院、生命を脅かす）と分類し、事象が
BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、ウイルス性咽頭炎であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/02/03、コロナ感染した。
2022/03/13、コミナティ接種を受けた。その後 3 日ほど微熱が発現した。
2022/03/16、解熱した。
2022/03/18、再診した。心エコー、採血などにより心筋炎と診断された。
報告者は事象が BNT162b2 に関連ありと述べたかどうかは不明であった。
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2022/02/03 頃、病院にてコロナ抗原キットで陽性となり、特別な治療せず軽快し
た。
心筋炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、倦怠感、発汗、嘔吐、腹痛、
嘔吐を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、哺乳不良／食欲低下、活気不良を発
現した。
心膜炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、脱力感、嘔気／嘔吐／下痢、発
汗、倦怠感、間欠的な発熱を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、哺乳不良／食欲低下、活気不良を発現した。
報告医師は、事象心筋炎と心膜炎を重篤（入院、生命を脅かす）と分類し、事象が
BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、ウイルス性咽頭炎であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/02/03、コロナ感染した。
2022/03/13、コミナティ接種を受けた。その後 3 日ほど微熱が発現した。
2022/03/16、解熱した。
2022/03/18、再診した。心エコー、採血などにより心筋炎と診断された。
報告者は事象が BNT162b2 に関連ありと述べたかどうかは不明であった。
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