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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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16:55-17:00、鼻汁が多量に出はじめた。

アドレナリン、抗ヒスタミン薬を含む医学的介入を必要とした。

16:20-16:30、ロラタジン OD 10mg を服用した。

17:00、ボスミン 0.3ml を左大腿筋注に投与した。

多臓器障害があった:

呼吸器:症状開始から 45-50 分で急激に増加。

皮膚/粘膜、およびその他の症状はなかった。

消化器:悪心あり、接種後 10 分くらいで嘔気からえづき、吐物はでないが間隔をあ
けてえづくことが続いた。

プライバシー病院到着時は嘔気のみの診断を受けた。

以下の臨床検査又は診断検査があった:

血液検査、生化学的検査(血液)。

アレルギーの既往歴があり、関連する特定の薬剤を服用(又はいつでも利用できる
状態)していた:ロラタジンは常備しているとのことであった(他院指示)。

ロラタジン OD(10mg/1 回、経口、開始日:2022/03/24 のみ)、今回の症状のため
であった。

アナフィラキシー反応のため入院した(入院期間:2 日間)。事象「アナフィラキ
シー「ブライトン」分類 3」、「くしゃみ」「悪心及び嘔吐、えづくも吐瀉物無
し」、「えづき」および「鼻汁」は救急治療室受診および診療所に来院が必要であ
った。

以下の臨床検査および処置が実施された:

血圧測定:(日付不明)70 台-80 台;(日付不明)120 台-130 台;(2022/03/24)
130 台/80 台、注記:16:10;血液検査:(2022/03/24)不明、注記;プライバシー
病院にて K 低値;心拍数:(日付不明)86;酸素飽和度:(2022/03/24)98、注
記:16:10.

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