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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (73 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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ワクチン接種前に、COVID-19 の診断はされなかった。

ワクチン接種以降、COVID-19 の検査はされなかった。

その他の病歴は、4 回の熱性けいれんを含んだ。

2 回目の接種の日の夜、寝る直前 23:00 頃、うとうとしている時、全身がブルブル
震えている感じがあった。2-3 分ぐらいで熱はなかった。

15 分後ぐらいにも同じ症状があった。

翌日 5:00 頃、母が様子を見に行くと全身が震えていた。2-3 分間であった。

その日の日中は家にいたが、夜寝る前にトイレに行って、排尿の後に廊下で倒れ
た。

這って戻って来た。全身が震えて、そのまま寝てしまった。

声かけにうなずくことはしていた。患者は震えていたことを覚えていなかった。イ
ルカと泳いでいる夢を見た。夢の中で震えているのは分かっていた。

ある番号に電話し、救急車を呼ぶように言われたが、電話している間に治まったの
で、救急車は呼ばず家で様子を見た。熱はなしであった。

関連する検査がなかった。

2022/04/05(ワクチン接種の 2 日後)、患者は診療所を受診した。

2022/04/11、電話で、その後、患者は症状はなく、健康である事を確認した。

2022/04/11、事象の転帰は軽快であった。

報告医師は事象と BNT162B2 との因果関係を評価不能と評価した。

他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第提出する。

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