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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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実施された臨床検査および処置は以下の通り：
体温：（2022/04/12）摂氏 38 度。
臨床経過：
2022/04/12 17:00（ワクチン接種日）、患者は BNT162b2（コミナティ）単回量を接
種した。
2022/04/12（ワクチン接種後）、患者は高熱を発現した。
報告者は、事象を非重篤と記載した 。
事象の因果関係は提供されなかった。
ワクチン接種日、体温は摂氏 38 度まで上昇した。
2022/04/13 夕方まで同じ状態が続いた。
その日の夜から熱が下がった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
被疑薬はスズケンと契約している。
本症例はライセンスパートナーより連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。
2022/03/29 15:00、10 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
22426
悪心
アトピー性
ィ 5～11 歳用、1 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、10
皮膚炎
歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：「アトピー性皮膚炎」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
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体温：（2022/04/12）摂氏 38 度。
臨床経過：
2022/04/12 17:00（ワクチン接種日）、患者は BNT162b2（コミナティ）単回量を接
種した。
2022/04/12（ワクチン接種後）、患者は高熱を発現した。
報告者は、事象を非重篤と記載した 。
事象の因果関係は提供されなかった。
ワクチン接種日、体温は摂氏 38 度まで上昇した。
2022/04/13 夕方まで同じ状態が続いた。
その日の夜から熱が下がった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
被疑薬はスズケンと契約している。
本症例はライセンスパートナーより連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。
2022/03/29 15:00、10 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
22426
悪心
アトピー性
ィ 5～11 歳用、1 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、10
皮膚炎
歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：「アトピー性皮膚炎」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
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