資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (48 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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下;体温:(2022/04/06)摂氏 36.3、メモ:ワクチン接種前;昏睡尺度:
(2022/04/06)30 台、メモ:17:25 時、悪化、低下;コロナ抗原測定(正常高値
0.99):(2022/04/06)陰性、メモ:単位 0.13pg/ml、正常高値 0.99pg/ml 正常。
治療的処置は、アナフィラキシーショック、意識変容状態、血圧低下、昏睡尺度異
常、蒼白、意識レベルの低下の結果として実施された。失神の結果としての治療的
処置は実施されなかった。しかし、血圧は 90 台前半で JCS-30 のため、17:40 時に
ソルデム 1 の点滴静注を開始した。しかし、血圧は改善せず、アナフィラキシーシ
ョックと判断された。
17:55 時、アドレナリン 0.3 ml を右大腿外側へ筋肉内投与した。
18:00 時よりポララミン 1A(アンプル)及びソルデム 1 200 ml を投与開始した。
18:07 時、症状が改善しないため、アドレナリン 0.3 ml を筋肉内(左大腿外側)投
与したが、改善弱かった。
18:35 時、患者は他院に搬送された。
報告医師は事象を重篤(入院)と分類し、BNT162b2 と関連ありと評価した。
他の疾患など、他に考えられる要因はなかった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:(2022/04/18)追跡査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:(2022/04/25)本報告は、追加報告願いに返答した連絡可能な同医師から
の自発報告の追加報告である。
新たな情報は以下の通り:更新された情報:患者の名前とイニシャルの更新、 関連
する病歴の追加、ワクチン接種歴と臨床検査値詳細の更新、新たな事象「血管迷走
神経性失神、意識レベルの低下、低血圧」の追加、これに応じ経過欄が更新され
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