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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（その他の医療従事者）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000142。
2022/03/28 18:30、11 歳の男性患者は COVID-19 の予防接種のため、BNT162b2（コ
ミナティ 5～11 歳用、注射剤、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、右肩、単回量、
2 回目、11 歳時）を接種した。
患者の関連した病歴は、報告されなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
右脚ブロック;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、メーカー不明、COVID-19 の予防接種のため）。
心筋炎;
以下の情報は報告された：
発熱;
関節痛（非重篤）、発現日：2022/03/28、転帰「回復」（2022/03/29）。
22410
胸痛;
発熱（非重篤）、発現日：2022/03/28 18:40、転帰「回復」（2022/04/05）。
脳性ナトリウム
利尿ペプチド前
右脚ブロック（非重篤）、発現日：2022/03/29、転帰「不明」、「不完全右脚ブロ
駆体Ｎ端フラグ
ック」と記述された。
メント増加;
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加（非重篤）、発現日：
関節痛
2022/03/29 08:30、転帰「回復」（2022/04/07）、「NT-proBNP 175」と記述され
た。
心筋炎（医学的に重要）、発現日：2022/03/29 08:30、転帰「回復」
（2022/04/07）、「軽症の心筋炎疑い」と記述された。
胸痛（非重篤）、発現日：2022/03/29 08:30、転帰「回復」（2022/04/07）。
患者は、以下の検査と手順を経た：
心エコー検査：（2022/03/29）正常、注：心機能低下、心嚢水貯留など明らかな異
常はなかった。
心電図：（2022/03/29）不完全右脚ブロック。
50
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000142。
2022/03/28 18:30、11 歳の男性患者は COVID-19 の予防接種のため、BNT162b2（コ
ミナティ 5～11 歳用、注射剤、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、右肩、単回量、
2 回目、11 歳時）を接種した。
患者の関連した病歴は、報告されなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
右脚ブロック;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、メーカー不明、COVID-19 の予防接種のため）。
心筋炎;
以下の情報は報告された：
発熱;
関節痛（非重篤）、発現日：2022/03/28、転帰「回復」（2022/03/29）。
22410
胸痛;
発熱（非重篤）、発現日：2022/03/28 18:40、転帰「回復」（2022/04/05）。
脳性ナトリウム
利尿ペプチド前
右脚ブロック（非重篤）、発現日：2022/03/29、転帰「不明」、「不完全右脚ブロ
駆体Ｎ端フラグ
ック」と記述された。
メント増加;
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加（非重篤）、発現日：
関節痛
2022/03/29 08:30、転帰「回復」（2022/04/07）、「NT-proBNP 175」と記述され
た。
心筋炎（医学的に重要）、発現日：2022/03/29 08:30、転帰「回復」
（2022/04/07）、「軽症の心筋炎疑い」と記述された。
胸痛（非重篤）、発現日：2022/03/29 08:30、転帰「回復」（2022/04/07）。
患者は、以下の検査と手順を経た：
心エコー検査：（2022/03/29）正常、注：心機能低下、心嚢水貯留など明らかな異
常はなかった。
心電図：（2022/03/29）不完全右脚ブロック。
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