資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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事象「新型コロナウイルス/新型コロナ発症」は、診療所の来院を必要とした。
追加報告の際、2022/03/12 12:45、筋肉内接種経路を通して初回接種を受けたと報
告された。
2 回目接種は、2022/06/04 に予定された。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けなかっ
た。
事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった(報告のとおり)。
事象発現前の 2 週間以内の併用薬は、以下を含んだ:
シングレア、麦門冬湯、アスベリン 20mg 3 錠、ホクナリンテープ 1mg。
全ての薬は喘息様症状を呈するため継続中であった。
病歴は以下を含んだ:
喘息様気管支炎、発現日: [判読不能]より時々、継続中。
食べものアレルギー疑い、発現日:2021 年頃より、入学の為、継続中。
関連する検査は受けなかった。
臨床経過:
2022/03/23 夜、新型コロナ発症を発現、事象の転帰は軽快し、事象高熱のため、カ
ロナール、麻黄湯の治療を必要とした。
事象は、診療所の来院に至った。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能とした。
報告者のコメントは、以下のとおり:
学校で散発的に発生した。
経過は特に問題なく元気であった。
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